我打算在自己的城市注册一个专营医疗器械的商贸公司，请问需要准备什么资料，越详细越好_百度知道字体：&&&&&&&&&&
> 办事指南
第一类医疗器械注册审批&&&& 1.事项性质&&& 行政许可事项&&& 2.审批层级市本级终审&&& 3.受理地点&& &市政务中心药监局审批办19-20号窗口&&& 4.咨询电话7&&& 5.审批关联部门&&&& 本部门单独审批6. 法定依据& 6.1《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）；　&&&
& && &&6.2 《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）第二条 第四条第二款；6.3《海南省人民政府关于下放行政管理事项的决定》（省政府令第216号）第92项。　&&& 7.法定期限30个工作日8.承诺时限自受理之日起20个工作日内办结9.收费依据及标准&不收费10.年检情况不需年检&&& 11.申办主体&&& 法人& 其它12.申报条件12.1企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生产负责人；12.2企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例应当与所生产产品的要求相适应（各级技术人员的人数及占职工总数的比例，应在10%以上）；12.3企业应当具有与所生产产品及规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境。企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；12.4企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相适应的质量检验能力；12.5企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。13. 办理程序&&& 13.1申请人把申请材料一次性送交药监局审批办窗口。13.2窗口工作人员对申请材料进行形式审查，核对申请材料是否齐全完整、符合法定形式：13.2.1申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正13.2.2申请材料不齐全或不符合法定形式的，窗口工作人员当场或5个工作日内以《13.2.3申请材料齐全、符合法定形式的，窗口工作人员当场予以受理，并出具《受理通知书》。&&& 13.2.4申请事项不属于本市管辖范围或不属于本行政机关职权范围的，由窗口工作人员当场以《13.3审批办将材料移交业务科室，业务科室进行资料审核，技术审评作出初步意见，报局领导审批。13.4根据审批结果依法做出行政许可决定。&&& 13.5工作人员按照核准意见进行办结，并制作相关证件。&&& 13.6申请人持《受理通知书》到政务中心药监局审批办窗口领取证件。 &&& 13.7申请人对审批办工作人员的办件情况予以评议。14. 申请材料14.114.214.314.414.514.614.714.814.914.10流动人口婚育证、家庭出生人口信息卡（非本地户口的工作人员）15.相关文书及表格15.1受理通知书 15.2申请材料补正告知书15.3 特别程序通知书15.4 不予受理通知书15.5 行政许可（审批）决定书15.6不予行政许可（审批）决定书15.7延期通知书&&& 16.审批流程图( 见附件）
附件下载：按照《天津市医疗器械生产企业量化分级管理（放心医疗器械生产企业）实施方案》的要求，我局经对全市在产的二、三类医疗器械生产企业进行检查评定，符合医疗器械生产企业量化分级管理（放心医疗器械生产企业）A级标准的48家，现予以公告，敬请社会各界予以监督。今后，我局将根据实际监管情况对企业的量化分级管理等级进行动态调整。A级企业（48家）天津九安医疗电子股份有限公司赛诺医疗科学技术有限公司天津市合成材料工业研究所天津博安医用有限公司天津冠裕医疗器械科技有限公司天津市天商冰源科技发展有限公司天津市麦迪克医用器材有限公司天津翔越医疗器械有限公司天津市美迪斯医疗用品有限公司天津康尔诺科技有限公司天津加发医疗器械有限公司奥克兰高分子医用材料（天津）有限公司施梦（天津）乳胶有限公司天津市圣宁生物科技有限公司天津市长静康复器具有限公司天津喜来健医疗器械有限公司天津市阳权医疗器械有限公司天津市塑料研究所天津市康宏医疗器械有限公司天津市新中医疗器械有限公司天津市普光医用材料制造有限公司天津市康尔医疗器械有限公司邦盛医疗装备（天津）股份有限公司天津市威曼生物材料有限公司天津泰斯特仪器有限公司天津亿朋医疗器械有限公司登士柏牙科（天津）有限公司天津中新科炬生物制药有限公司瑞奇外科器械（中国）有限公司天津市索维电子技术有限公司天津中生乳胶有限公司天津正天医疗器械有限公司天津市赛盟医疗科技有限公司天津市施耐德医疗设备有限公司蓝莫德（天津）科学仪器有限公司天津市兴通医疗器械有限公司天津迈达医学科技有限公司天津泽普科技发展有限公司天津和杰医疗器械有限公司天津市同业科技发展有限公司天津泰德合众生物科技发展有限公司天津市兰标电子科技发展有限公司天津超拓医疗设备有限公司天津美德太平洋科技有限公司天津市安贝医疗设备技术有限公司天津斯格瑞科技有限公司天津天合众生医疗科技有限公司天津市康盾宝医用聚氨酯技术有限【免责声明】本公众号所刊载所有文章和资料仅供参考使用，转载出于传递更多信息和学习之目的，并不代表赞同其观点和对其真实性负责。如，转载稿涉及版权等问题，请立即和我们联系，我们会给予更改或删除相关文章，以保证您的权益。对引用本公众号信息所引起的后果，我们不做任何承诺。本公众号涉及的问题参见国家有关法律法规，当本号内容与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。弗锐达医疗器械技术服务有限公司致力医疗器械领域，专注服务于医疗器械企业的境内外医疗器械产品注册、医疗器械临床试验、GMP无菌净化车间设计构建与改造、医疗器械质量管理体系建立等一站式医疗器械咨询及顾问服务。（ID：fredamd1，fredamd2）服务热线：，洽谈QQ：万千资讯，与您共享！
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分享到朋友圈医疗器械注册审批公示（第7415号）
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医疗器械注册审批公示（第7415号）
发布时间：来源：省食品药品监管局字号：[
&&&&&根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的有关规定，我局依照《境内第二类医疗器械注册审批操作规范（试行）》对企业提交的注册申请资料进行审评。以下产品符合注册条件，现予以公示，公示期5个工作日，自日始至日止。请社会各界予以监督。企业名称： 浙江爱康生物科技有限公司；生产地址： 新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)；产品名称：心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)；产品性能结构及组成：R1：磷酸盐缓冲液（PH:7.2）、聚乙二醇-6000；R2：抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体包被乳胶颗粒、磷酸盐缓冲液（PH:7.2）。;产品适用范围 : 本试剂盒用于体外定量测定人血清中心型脂肪酸结合蛋白的含量。; 监督电话：1传真：4邮编：310012浙江省食品药品监督管理局日第三类医疗器械注册证可以转让吗_重庆市政府公开信箱
重庆市食品药品监管局公开信箱
&&&&&&&&&&&&
邮件字号：
渝食药监信箱[
发布单位：
市食品药品监管局
来信内容：
第三类医疗器械注册证可以转让吗
请问，第三类医疗器械注册证可以转让吗？就是说，别的机构申请注册的第三类医疗器械，取得注册证后，我们公司可以通过购买，能进行合法的转让吗
办理单位：
市食品药品监管局
办理结果：
您的来信我们已获悉，现回复如下：
根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号），未规定第三类医疗器械注册证转让审批事项。医疗器械注册证不能进行转让。企业发生兼并、重组事项，可根据《医疗器械监督管理条例》有关生产企业和医疗器械注册证变更规定申请变更。如：企业可通过变更医疗器械注册证生产企业名称的方式进行，且医疗器械注册证上企业名称应与生产企业许可证的内容一致。
感谢您对重庆食药监工作的关注与支持！
发布时间：
ICP备案编号：渝ICP备号}