达比加群酯是极前沿的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTIs)用于预防非性患者的卒中和全身性栓塞。达比加群酯可提供有效的、可预测的、稳定的抗凝效果同时较少发生药物相互作用,无药物食物相互作用无需常规进行凝血功能监测或剂量调整。
1、先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞
3、伴有症状嘚心力衰竭纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级≥2级
用水送服餐时或餐后服用均可。
成人嘚推荐剂量为每日口服300mg或220mg即每次1粒150mg或110mg的胶囊,每日两次
建议终身服用,或者房颤消融术后短期服用
房颤相关性卒中和SEE预防的临床试驗中排除了肝酶增高>2ULN(正常值上限)的患者。对这一患者亚组无治疗经验所以不推荐该人群使用本品。
与其他所有抗凝药物一样出血風险增高时,应谨慎使用达比加群酯在接受达比加群酯治疗的过程中,任何部位都可能发生出血如果出现难以解释的血红蛋白和/或红細胞压积或血压的下降,应注意寻找出血部位并及时停药,至医院门诊就诊
机构办秘书:王先分、张静
药物臨床试验质量控制员:张静、林宏熠、苏君、李园、李菁、胡佳、刘阳、熊康萍、杜晶、许璐
医疗器械临床试验质量控制员:郑静、任宇萍、王先分
机构办公室联系方式:027-(电话及传真)
器械项目立项:任宇萍(心血管)、郑静(心脏外科)
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