2017年中国营养保健品行业发展概述及行业相关政策分析（图）_中国产业信息网
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2017年中国营养保健品行业发展概述及行业相关政策分析（图）
& & 一、营养保健品行业定义及分类& & 1.行业概念及定义& & 营养保健品是指主要适宜伤残者、老年人的，含肉、鱼、水果、蔬菜、奶、麦精、钙等均质配料的营养、保健食品。根据国家统计局2011年制定的《国民经济行业分类与代码》，中国把营养保健品行业归入食品制造业（国统局代码14）中的其他食品制造（149），包括营养食品制造（C1491）和保健食品制造（C1492）。国家统计局对营养保健品行业的分类
大类 中类 小类
C14：食品制造业 C149：其他食品制造 C1491：营养食品制造
- - C1492：保健食品制造
- - C1493：冷冻饮品及食用冰制造
- - C1494：盐加工
- - C1495：食品及饲料添加剂制造
- - C1499：其他未列明食品制造 资料来源：公开资料、智研咨询整理 & & 相关报告：智研咨询发布的《》& & 二、行业主要产品类别& & 营养保健品主要包括以下三大类：& & 1、肉的配制食品、蔬菜的配制食品、水果或坚果的配制食品；& & 2、各种配制混合食品（营养、保健补品）；& & 3、其他未列明的营养食品。& & 行业在国民经济中的地位年中国保健品行业规模在GDP中占比统计资料来源：公开资料、智研咨询整理 年中国营养保健食品行业规模以上企业销售收入在GDP中占比统计资料来源：公开资料、智研咨询整理 & & 大健康产业是目前世界上最大和增长最快的产业之一，也是一个国家国民经济的重要组成部分。随着国人保健意识的提高，&治未病&理念的深入人心，保健品产业也将迎来了新的历史发展机遇。& & 目前中国居民膳食结构发生明显改变，居民超重和肥胖问题凸显，并导致的居民慢病蔓延形势也十分严峻，这为家庭和社会都带来了极大负担。在此社会背景下，作为健康使者的营养保健食品产业将迎来良好发展契机。日常保健不仅可以减少居民医保开支，更能够保障居民不生病或少生病，提升生活幸福指数。但是目前，我国居民一方面面临着超重、肥胖等由于饮食过&好&导致的健康问题，另一方面还有不少人因为膳食结构不合理而造成营养素的缺乏，比如钙、铁、维生素等的缺乏。对于营养素缺乏的人群而言，除了改变膳食结构，合理补充人工营养素也被越来越多的人选择。& & 三、保健食品的调控性文件& & 1.对保健食品的政策调控性主要文件及内容如下：保健食品相关文件
文件 实施日期 主要内容
《保健食品命名规定》 2012年 保健食品命名禁止使用虚假、夸大或绝对化、明示或暗示治疗作用的词语，人名、地名、汉语拼音、字母及数字、符号、地方方言、庸俗或带有封建迷信色彩的词语、人体组织器官等词语。
《中华人民共和国食品安全法》 日 设立了食品安全委员会、统一了食品国家安全标准、建立了食品安全风险监测评估制度、取消食品&免检制度&、对&问题食品&实行召回制度、权益受损消费者可要求十倍赔偿，民事赔偿优先、&问题食品&代言者承担连带责任、保健食品宣传不得涉及治疗功能、规范食品添加剂使用。
《保健食品注册管理办法》（试行） 日 保健食品不能以治疗疾病为目的、保健食品注册申请的技术要求提高、不在公布范围内的功能不得申报、审批程序简化，审批时限缩短、保健食品批准证书是产品的批准证明文件，类似于新药证书。申请人可以是公民、法人或者其他组织。 资料来源：公开资料、智研咨询整理& & 2.行业法律法规我国营养保健品行业相关政策法规
文件 实施日期 主要内容
《保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）》 2012年6月 《调整方案》拟取消改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、辅助降血压、改善皮肤油分4项保健功能，涉及胃肠道功能的4项合并为1项，涉及改善面部皮肤代谢功能的3项合并为1项，予以保留，将现有的27项功能确定为18项保健功能。
《食品添加剂使用标准》 日 规定了包括食品添加剂、食品用加工助剂、胶母糖基础剂和食品用香料共2314种原料的适用范围、用量和使用原则。
《关于保健食品产品申报有关事项的通知》 2011年 ①自日起，国产产品申请人需登录网站进行在线申报，进口产品申请人暂时仍使用&保健食品申报企业版&程序申报。②申请人应按照保健食品注册申报资料项目要求及其补充规定的要求，规范填写相关内容。③各省级食品药品监督管理局应加强对申请人的指导，对工作中发现的问题要及时上报。
《保健食品审评专家管理办法》 日 国家食品药品监督管理局负责审评专家的聘用和管理，并设立保健食品审评专家库。其中，保健食品审评专家库由食品科学与工程、基础医学、临床医学、公共卫生与预防医学、中医学、中西医结合、药学、中药学、化学等相关领域的专家组成。
《保健食品注册管理办法（试行）》 2005年 国家食品药品监督管理局制定了《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》等办法，并于日起实施。
《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》 2002年 对申报保健食品所涉及的物品（或原料）、食品添加剂、真菌、益生菌以及涉及的国家保护动植物等进行了规定。
资料来源：公开资料、智研咨询整理 & & 3.保健食品的调控性文件& & 对保健食品的政策调控性主要文件及内容如下：保健食品相关文件
文件 实施日期 主要内容
《保健食品命名规定》 2012年 保健食品命名禁止使用虚假、夸大或绝对化、明示或暗示治疗作用的词语，人名、地名、汉语拼音、字母及数字、符号、地方方言、庸俗或带有封建迷信色彩的词语、人体组织器官等词语。
《中华人民共和国食品安全法》 日 设立了食品安全委员会、统一了食品国家安全标准、建立了食品安全风险监测评估制度、取消食品&免检制度&、对&问题食品&实行召回制度、权益受损消费者可要求十倍赔偿，民事赔偿优先、&问题食品&代言者承担连带责任、保健食品宣传不得涉及治疗功能、规范食品添加剂使用。
《保健食品注册管理办法》（试行） 日 保健食品不能以治疗疾病为目的、保健食品注册申请的技术要求提高、不在公布范围内的功能不得申报、审批程序简化，审批时限缩短、保健食品批准证书是产品的批准证明文件，类似于新药证书。申请人可以是公民、法人或者其他组织。 资料来源：公开资料、智研咨询整理 & & 4.行业法律法规我国营养保健品行业相关政策法规
文件 实施日期 主要内容
《保健食品功能范围调整方案（征求意见稿）》 2012年6月 《调整方案》拟取消改善生长发育、对辐射危害有辅助保护、辅助降血压、改善皮肤油分4项保健功能，涉及胃肠道功能的4项合并为1项，涉及改善面部皮肤代谢功能的3项合并为1项，予以保留，将现有的27项功能确定为18项保健功能。
《食品添加剂使用标准》 日 规定了包括食品添加剂、食品用加工助剂、胶母糖基础剂和食品用香料共2314种原料的适用范围、用量和使用原则。
《关于保健食品产品申报有关事项的通知》 2011年 ①自日起，国产产品申请人需登录网站进行在线申报，进口产品申请人暂时仍使用&保健食品申报企业版&程序申报。②申请人应按照保健食品注册申报资料项目要求及其补充规定的要求，规范填写相关内容。③各省级食品药品监督管理局应加强对申请人的指导，对工作中发现的问题要及时上报。
《保健食品审评专家管理办法》 日 国家食品药品监督管理局负责审评专家的聘用和管理，并设立保健食品审评专家库。其中，保健食品审评专家库由食品科学与工程、基础医学、临床医学、公共卫生与预防医学、中医学、中西医结合、药学、中药学、化学等相关领域的专家组成。
《保健食品注册管理办法（试行）》 2005年 国家食品药品监督管理局制定了《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》等办法，并于日起实施。
《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》 2002年 对申报保健食品所涉及的物品（或原料）、食品添加剂、真菌、益生菌以及涉及的国家保护动植物等进行了规定。
资料来源：公开资料、智研咨询整理
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在产能利用率大幅回升的背景下，考虑到政府去产能目标依…
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&&360绿色网站&&360网站安全检测平台保健品注册全面放开！大市场、药企必争！_养生资讯_养生之道网
///文章正文
保健品注册全面放开！大市场、药企必争！
之道网导读：2月27日，国家食药监总局公布了《保健食品注册与备案管理办法》，并明确该办法将自日起正式施行。酝酿已久的……
2月27日，国家食药监总局公布了《保健食品注册与备案管理办法》，并明确该办法将自日起正式施行。酝酿已久的保健食品备案制终于来啦！ 早在去年5月份，李克强总理就已经提出，对保健食品注册审批等20项按程序转为行政许可，也就是备案制。这一年来，业内对于保健食品的注册即将改为备案制也是信心满满。此前，在2月17日，国家药监总局就发布《关于公开征求保健食品原料目录（第一批）意见的公告》。根据公告内容，出台第一批目录，就是为了更好的规范保健食品原料目录管理，依法开展保健食品备案管理工作。如今，《保健食品注册与备案管理办法》正式落地，并且从今年7月1日起正式实施，相信接下来，会有更多的保健食品原料目录出台。未来，保健食品的注册由审批制改为了备案管理，注册工作将趋向简单，此前的文号管制带来的垄断局面将会被打破，药企进入的食品领域的成本也将大大降低。中国保健品春天来临 2月27日，国家食药监总局正式发布《保健食品注册与备案管理办法》，随后，在3月1日又发布了《保健食品注册与备案管理办法解读 》，可见国家局对于保健食品备案制管理工作的重视，未来俗称“蓝帽子”的保健食品将迎来大变。中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏表示，制药企业、食品企业、外国同行都很看重中国保健食品市场，实行注册与备案相结合是一个巨大的进步，它就像是“发令枪”，不论是追加投资，还是并购都是可预期的。根据国家食药监总局的数据显示，目前国内保健食品共有15528个批件，进口保健食品共有746个批件。，由于新出台的管理办法规定，未来，这个数字或将会出现快速增长。保健食品注册制度的变化，影响到底会有多大？国内知名的保健品生产企业汤臣倍健此前曾表示，按照食品安全法和实施细则明确的规定，保健品需要注册，至少需要三年以上，如果实施备案制，会让时间缩短，只需要三个月。由此可想而知备案制给保健品市场带来的变化，中国市场的和新一轮大战也即将来临。保健品成为药企必争领地 在管理办法出台之前，已有药企提前捕捉到这一商机，抢先一步布局，准备在保健品市场上大显身。虽然保健品被规定不能进入医院药房，但是在院外销售这块确是个黄金市场。国人普遍对于和保健品有着不一样的概念，认为药都是伤身的，尤其是，而保健品则通过调理身体状态，，从而赶走。所以，零售药店的保健品市场销售额近年来一直走高。今年年初，全球制药巨头辉瑞从仙乐制药收购千林及千林品牌系列，意在丰富其膳食补充剂产品线。辉瑞健康药物部亚太区总裁蔡宝光表示，千林完善了辉瑞药物部在中国的产品系列，加强辉瑞膳食补充剂领域的地位。此外，康美药业则提前在去年就开始拓展保健品市场，收购了麦金利74%股权。现在，保健品有了备案制管理，连辉瑞、GSK等众多外资药企都十分看好中国保健品市场，再加上“治未病”的理念不断在医院推广，以此理念为指导的一些保健品等也将得到大的发展。此外，未来保健品院外销售，尤其是医院的DTC药房，将是保健品市场新的增长点，也是各大药企的兵家必争之地。
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近日，国家卫计委召开新闻发布会介绍医疗领域“放管服”改革的进展情况。我国医药卫生体制改革的一个重要举措，正是深化“放管服”改革，必须体现行业特色，即“坚持中国特色卫生与健康发展道路，必须正确处理政府和市场的关系
县、镇、村医疗卫生机构的药品耗材采购在执行“三统一”的基础上，也要逐步向“两票制”过渡，并强化县镇村一体化配送，提高配送效能。
针对目前中国的要求来说，药品研发创新环境虽有所改善，但是绝大多数中国药企来说还是一个难题，但是按照新的注册分类要求进行申报注册或是一个不错的选择。
2017年国内糖尿病用药市场规模逼近500亿元，同比增长7%左右。由于糖尿病存在发病率高、诊断率及治疗率低等特点，我国糖尿病市场潜在空间巨大。
但近年以来被检察院医疗回扣的众多案例中，医疗设备回扣案却占了很大的比例，甚至有行业观察家统计称，这个比例达到60%左右。
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