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ISO9001标准换版时,质量手册的版本怎么变化?
请教大家,ISO9001标准换版了,我们公司准备把质量手册也进行换版。我们公司的质量手册已经N年没有人动过了,新上任的管代准备在这次换版的机会把质量手册也换版了,但我不知道换版手册的版本怎么弄?我们现在的质量手册版本为1.0,是ISO版时编的。现在新版质量手册版次应是1.0版还是1.1版?
还有,程序文件呢?全部换过之后是1.0版还是1.1版?谢大家指点!
1、文件如何更改,应当在您们符合标准4.2.3条要求程序中加以规定的。难道到现在,您们没有改过文件?根据您提出问题来分析,没有规定,应当赶快修改该程序文件,规定下来。
2、您现在是1.0版。小改1.1、1.2……。大改就换版2.0,再有小改,2.1、2.2……。大改3.0……。什么叫小?改您们自己规定,如果更改没有得到贯彻,不会引起严重后果的;反之,为重大更改,不管当时修改几次,马上换版。当然,您们自己可以另外规定的。
以上仅供参考。
请教:是否由A0版改到A1版为小改,由A0或A1改为B0是大改,对吧?请问:对体系文件的版本号有没统一的规定?谢谢!
对体系文件的版本号没有统一的规定,也不需要统一的规定。标准的用途不在于统一各个组织的质量管理体系,也不在于统一各个组织的质量管理体系的文件。这在标准开头第0.1条中已经明确讲了。
同意王老师的意见
谢谢大家的鼓励和支持。
我老师分析的太好了!谢谢!
1)、如果新版文件我还是写成版本1.0行吗?旧文件是2000版的1.0,新文件是2008版的1.0。文件的封面和格式及内容都变化了,这样行不行?
2)如果按您说的我们新版文件变成2.0版,那么我们新编写的文件是1.0版还是写成2.0版?如果是1.0版那不是都是新文件但版本号不一致,如果是2.0版也不太合适,感觉总不能文件一出来就是2.0版的了?
1)、如果新版文件我还是写成版本1.0行吗?旧文件是2000版的1.0,新文件是2008版的1.0。文件的封面和格式及内容都变化了,这样行不行?(如果您的文件编号没有变,那么引用文件的时候也就看不出版本不同了吗?会引起问题的。)
2)如果按您说的我们新版文件变成2.0版,那么我们新编写的文件是1.0版还是写成2.0版?如果是1.0版那不是都是新文件但版本号不一致,如果是2.0版也不太合适,感觉总不能文件一出来就是2.0版的了?(文件的版本是针对每份文件来确定的,不是针对整个文件系统来说的。手册是2.0版,程序可以仍然是1.0版,有修改的程序文件可以是1.1版。文件版本和标准的版本没有要求一一对应的。如果原来2000版的程序,2008版没有修改,仍然可以用的,没有必要修改它的。 )
理解,理解!非常感谢王老师指点!
哪版本的实施日期,是不是也要改成修改日期哪?
日期应该不用修改了,楼上的意思应该是小范围的修改吧?
多谢9#王老师指点!
但是如果按王老师的意思,一整套文件(含手册、程序文件、作业指导书等)下来不是有可能出来好几个版次的?这样如果文件控这关没有把好关的话,文件岂不是很有可能混淆?
一套文件中可以有不同版次的文件同时生效的。文件的版本只是显示本文件的修改状态,不要求和其他文件具有相同的版次。好比国家不同法律有不同生效日期一样。不需要同版次的。
组织应当有办法让用文件人员知道某文件有效版次是什么。譬如,在公司网站上发布一个目录。文件名称、编号、有效版次、主管职能部门。有的还可以包括文件使用范围等信息。用它来控制有效版本文件可以使用。如果没有网站,可以发放《某某 有效文件目录》来控制。也可以用其他方法,譬如,控制有效文件的发放。凡是发出的都是有效的文件。这样就把责任落在文件控制人员身上。当然,还有其他方法控制文件的发放。各自选择合适的用。然后,检查,改进。
以上仅供参考。
非常感觉王老师指点!
再补充一点,有时候,一份文件有好多页,只修改某一页,这样,没有必要把其他页也都要修改。这时候,文件的目录中可以针对每页显示有效的版次而整个文件的版次是以整个文件中最高版次为文件的版次。
总之,只要控制文件的内容,具体如何做,各个单位根据文件情况自己来规定。
以上仅供参考。
&再补充一点,有时候,一份文件有好多页,只修改某一页,这样,没有必要把其他页也都要修改。这时候,文件的目录中可以针对每页显示有效的版次而整个文件的版次是以整个文件中最高版次为文件的版次。
总之,只要控制文件的内容,具体如何做,各个单位根据文件情况自己来规定。
以上仅供参考。&
我終於又明白了文件控制中的相關版次修改與控制問題,之前一直誤以為文件只要有一頁修改了,所有頁都必須修改.
文件控制不是控制文件,而且是控制文件传递的信息。有些信息没有必要加以控制的,那么,这样的文件也就没有必要加以控制了。哪些文件需要控制,也就是哪些文件传递信息需要加以控制,如何控制,都 应当根据情况自己来策划批,然后执行D。再检查C和改进A。
文件控制的目的不是为了控制而控制,是预防因为文件内容(信息)不正确而导致产品符合性或者与产品有关各项活动出问题。
请问王老师,这样做行吗?我们写个公告出来说明一下将所有的文件全部换版,而且全是1.0版的,这个公告就放在手册的附件里面。这样就不会出来N个版次了。
THKS 王老师
不理解 您的意思。如果您这样做,那为什么还要发一个公告呢!您就在质量手册里面写上,每次文件换版的时候,都一起换就得了。版次从1.0 向后自然数延续下去。这样公告也不要出了。再进一步,质量手册中说,本文件将来自动按照标准升版。版次也就不需要更改了。您认为这样行吗?
楼上王老师,我要说的就是您表达的意思,呵呵,我表达能力不咋的!
您说的“......在质量手册里面写上,每次文件换版的时候,都一起换就得了。版次从1.0 向后自然数延续下去。这样公告也不要出了。”我赞成这句话(因为标准换版一般也得个七八年, 少说也得五六年吧,估计文件如果用上七八年或五六年的话也早就烂得不成样子了。),但不知道这样做行不行?其实标准好象并没有提到这些内容,不都是我们自己规定的吗?
“......再进一步,质量手册中说,本文件将来自动按照标准升版。版次也就不需要更改了......”,这句话我倒是不太赞成,但我说不出理由。
1、请见#14帖子;
谢谢楼上各位老师的指点!
如果是从版转版为,建议由A0版换为B0版。
标准换版不等于自己的文件也必须换版。只要内容符合标准要求,连文件都不需要修改的。我们关注内容不在于形式。
就是内容需要修改,也不一定要从A0升到BO。A0到A1也可以的。应当按照自己的程序文件规定来作。&&
学习了!受益非浅啊!
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我们文件控制程序对文件的更改作如下规定,不知道是否适宜:
4.5 文件的更改
a、文件的更改,必须由相应部门负责更改具体内容,并填写《文件更改申请》,保留文件更改内容的记录;若须评审时应组织评审,并保持记录以及再次得到批准。
b、所有被更改的原文件必须由管理部在2个工作日内收回,以确保有效文件的唯一性。
c、文件修改后应该注明修改次数,修改0~9次不需要更换版本号,第10次修改更换版本号,更改后的文件版本号依次为B、C、D、E ……重新注明修改次数,修改9次后,再次更换版本号,以此类推。当文件有重大修改、如国家标准修改、格式重大调整等难以在修改履历中详细注明时,也可更换版本号。
d、文件更改后,必须在文件后增加修改履历,修改履历包括:修改序号、变更前条款/内容、变更后条款/内容、修改日期。
以上恳请各位高手赐教!(?
挺好的文件更改程序:D
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作为中国人,我崇尚日本教条、有效的质量管理模式,也憎恨以污染环境而盈利的非法经营。
在职期间,我们全部合法经营,我没有做对不起中国人的事情。
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质量管理体系文件换版、发布通知
| 文章来源:质量办公室 &&&&&&&【
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根据质量管理体系标准要求及我所科研、管理工作实际,近期质量办公室在征求各部门意见后,对我所的《质量手册》、《程序文件》、《程序文件记录表格》等三个体系文件进行了换版,新版5.0体系文件由所长及管理者代表批准后从即日起开始实施。
为进一步增加质量管理体系文件的普及程度,方便全所职工理解、利用、执行质量管理体系文件,发挥现代化信息手段的优势,新版5.0体系文件使用电子文件格式在我所ARP系统上发布,ARP系统发布位置是:进入ARP-访问信息管理与服务平台-资源服务-政策法规-规章制度。望全体职工广为利用。
质量办公室以后不再发放该版本的纸质质量管理体系文件,希望使用文件的相关部门、人员及时登录ARP系统阅读、下载。网站发布的文件是最新的有效版本,质量办公室负责文件的有效性并及时更新。
地址: 沈阳市沈河区文化路72号 邮编: 110016 管理员邮箱: webmaster@
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本帖最后由 万里晴空 于
14:46 编辑
公司组织机构经常变,所有手册也有变化,手册修改后是否必须要进行换版啊!如果不需要应该如何操作啊?谢谢各位了!
(例如 文件要求 小改动可有 B1版--B2版,大范围的更改才将B版---C版,
小范围变动是否需要将手册都更换,还是只更换修改的那几页呢,,领发布日期 和实施日期、颁布令是否也和手册变更的日期一致呢?2.如果是大范围变动设计到大版本的升级,发布日期和生效日期 颁布令 等相关日期是否也一起变动啊 )
组织机构变化不是小调整啊!个人感觉不能使用版本A1\A2来标识!换版后肯定重新签发!
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咨询各位专家老师几个问题:
1.质量手册的版本更新后,程序文件一定要随之更新吗?
2.质量手册与程序文件的版本号一定要一致吗?
3.那么三级文件和程序文件的版本号呢?
4.记录的版本号也要一致吗?
刚刚咨询外审的老师,他说质量手册应与程序文件版本号保持一致。我举个例子,如果说,我的质量手册10年不变化版本为1.0,而程序文件发生了几次改变,版本为4.0,难道不行吗?
外审老师没和你说清楚,版本是根据具体的文件来制订的,版本号在各文件之间是独立的,你查查你们公司的-文件控制程序-是怎么定义的,各公司有对文件编码、版本班次定义的
也来反馈一下,我司的质量手册和程序文件的版本没有关联!
1.质量手册的版本更新后,程序文件一定要随之更新吗?——————不用
2.质量手册与程序文件的版本号一定要一致吗?————不用
3.那么三级文件和程序文件的版本号呢?————不用
4.记录的版本号也要一致吗?————不用
中国宪法是哪一年的??各个基本法又是哪一年的?具体的法律规范又是哪一年的?
这些都是同一版的吗?
这是哪里的审核老师啊,狗屁不懂
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中国宪法是哪一年的??各个基本法又是哪一年的?具体的法律规范又是哪一年的?
这些都是同一版的吗? ...
谢谢老A,你的答案跟你的头像一样,坚定而又富有正义感
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这是哪里的审核老师啊,狗屁不懂
我再追问个问题啊,如果我的文件编号规则改变了,以前发布并且正在使用的文件怎么办啊?编号需要随着新的规则一起换掉吗?
我再追问个问题啊,如果我的文件编号规则改变了,以前发布并且正在使用的文件怎么办啊?编号需要随着新的 ...
建议先不要改,等到以前的文件修改或换版时,按新规则调整过来
但最好的做法是.设置规则时必须考虑周全,尽量避免编号规则调整
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我觉得不需要版本统一,单个程序文件修订版本和其他文件没有任何关系啊
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