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注册三类医疗器械公司需要什么证件,资质,注册资金,时间,流程
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武穴市雄冠医疗器械公司
主营：销售医疗器械
联系人：伍艳
传真：3860349
地址：湖北省黄冈市武穴市保康路63号
爱心商铺：
会员等级：
实名认证：
商铺等级：
站内缓存：
武穴市雄冠医疗器械公司是一家经工商注册、依法经营的企业，位于-，详细地址（湖北省黄冈市武穴市保康路63号），这里人文、创业环境好，各类交通发达。电话（ ）。
武穴市雄冠医疗器械公司是（销售医疗器械）等产品与及服务的专业提供商，拥有完整、科学的管理与服务体系及先进的生产设备，服务及产品质量有保障。
我们一贯坚持“质量第一，用户至上，优质服务，信守合同”的宗旨，凭借着高质量的产品，良好的信誉，优质的服务，用户遍布各地。
您如果对我们的产品感兴趣的话，可以直接在线提交采购信息我们会及时跟您联系。
注册资金：无需验资
经营模式：服务型,
年营业额：人民币 250 万元/年 - 500 万元/年
企业人员：5-50人
经营面积：5-50人
质量标准：内部质量控制
单位印象标签： 重视人才&，国家节假日&，年终奖金&，工龄奖
技术支持：
免责声明：电子商务有风险，采用本站信息风险自担，浙ICP备号-7
&&站内商誉：70​&二、三类医疗器械经营企业申请注册程序及流程
二、三类医疗器械经营企业申请注册程序及流程
一、申请条件：
申请江苏省《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：
（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两至五人。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；
（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；
（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
二、办理程序：
1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》；
(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）;
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；
(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。
区（县）食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区县食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。
3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
三、具体办理流程操作介绍：
　签署合同——支付预付款——公司查名——准备工商注册材料——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——准备许可证材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——交付材料、支付余款——结束
四、注册地址：
医疗器械检查场地我们园区可为您提供，您只需支付适当的房租费用即可。
II、III类累加不超过8大类产品要求办公室使用面积大于100平米，仓库使用面积大于50平米。
办公室内提供基本的办公设备等。
仓库内部根据药检局要求，由我们来进行装修和货柜的堆放。
六、税收情况：
普通营业税：3%
增值税：17%
所得税：25%
七、做账报税：
本公司可以提供做账、领票、开票和报税一条龙服务。
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　　三类医疗器械注册流程-怎样申请医疗器械公司注册三类医疗器械注册流程-怎样申请医疗器械公司注册　代办三类医疗器械经营许可证体外诊断试剂类医疗器械许可证不成功不收款　　　代办注册医疗器械销售公司，办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案　　提供北京医疗器械注册地址=====代办热线武女士135 　　　办理新设医疗器械所需材料　　1、核名通知书原件;　　2、固定电话、手机、邮箱　　3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)　　4、法人身份证复印件和简历，　　质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)　　5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、　　6、产品注册证复印件;　　医疗器械许可证办理要求目录：　　(一) 经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。　　仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。　　(二)经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：　　1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。　　2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。　　3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限软性角膜接触镜)类零售业务的，应设有独立的柜台;其中提供验配服务的，经营场所使用面积不得少于30平方米，验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。　　4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的，经营场所使用面积不得少于60平方米，并配备与经营规模相适应的仓库。&P>　　　三类医疗器械注册流程-怎样申请医疗器械公司注册三类医疗器械注册流程-怎样申请医疗器械公司注册　　代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让、地址变更等等。公司主做医疗器械销售资质审批!!公司长期收购执照，一般纳税人执照，商贸执照，一千万注册资金执照、带车牌执照等等。&&　　 世事沉浮，坦然视之&　　在遭遇中奋起，在绝境中重生，提升自我，努力前行。&&三类医疗器械注册流程-怎样申请医疗器械公司注册
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