曲美减肥胶囊_百度百科
曲美减肥胶囊
曲美是严格按照世界卫生组织对的匀速减肥原则研制的，减重控制在0.5-1kg/周；在减体重同时又能长期维持体重的减轻。正式名为（Sibutramine Hydrochloride Capsules），成份是，由涪陵制药厂生产。但由于使用西布曲明可能增加严重心血管风险，国家食品药品监管局决定停止西布曲明类药物在我国的生产、销售和使用，曲美公司日起停止销售曲美胶囊并设置退换货点。
曲美减肥胶囊产品简介
曲美减肥胶囊（Sibutramine）是由SDA（国家药品监督管理局）批准在中国上市的第一个减肥药物。但副作用明显，故在、美国及加拿大等地均被召回。
曲美减肥胶囊产品特点
本产品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。
曲美减肥胶囊主要成分
盐酸西布曲明
曲美减肥胶囊功能与主治
盐酸西布曲明适用于饮食控制、运动不能减轻和控制体重的肥胖症治疗，包括减轻体重和维持体重的减轻，治疗应与低热量和运动结合进行。推荐用于治疗体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2（有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等）的患者。
曲美减肥胶囊用法与用量
推荐起始剂量为每天服药一次，每次10mg，可于早晨单独服用或与食物同服。如体重减轻不足，4剂量可调整至每天15mg。若病人无法忍受10mg剂量，可降至5mg。应根据患者的血压、情况调整剂量。不推荐使用15mg/日以上的剂量。
曲美减肥胶囊不良反应
1．常见不良反应有口干、厌食、失眠、便秘等。
2．其他发生率≥1%的不良反应有发热、心率增快、血压升高、呼吸困难以及腹泻、胃肠炎等。
3．本品可以引起肝功能异常，常随进一步的治疗而消失，尚有明确的剂量－反应关系。
4．另外还可见肢体痉挛、张力增加、思维异常、癫痫发作、间质性肾炎、月经紊乱、外周性水肿；、皮肤瘙痒、感觉异常、弱视等反应。
曲美减肥胶囊注意事项
1．肥胖症的治疗应以饮食控制和运动为基础。
2．及引起的肥胖者应排除在应用本品范围之外。
3．高血压病史的患者应谨慎使用。
4．因可能增加或加重胆结石的形成，故胆石症患者应慎用本品。
5．本品可引起瞳孔扩大，应慎用于患者。
6．有癫痫病史的患者应慎用，对于有癫痫发作的患者应停止使用。
7．有可能会影响判断、思维或运动技能。
曲美减肥胶囊禁忌事宜
曲美减肥胶囊禁用患者
1．接受(MAOI)治疗的患者。
2．接受其他中枢性食欲抑制药治疗的患者。
3．的患者。
4．对本品成分过敏的患者。
5．血压不能控制或控制不好的高血压患者。
6．有冠心病、心衰、心律失常和中风的患者。
7．严重肝、肾功能不全的患者。
曲美减肥胶囊孕妇用药
动物试验观察到本品有致畸胎作用，但未观察到有致癌、致突变作用，建议妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女不要服用本品。
曲美减肥胶囊老者用药
由于老年人心、肾、肝功能减低及合并其他疾病治疗用药的可能性增大，因此对于老年人的剂量选择应小心。
曲美减肥胶囊儿童用药
低于16岁的儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立，故不推荐16岁以下儿童使用。
曲美减肥胶囊相克药物
1．本品不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)同时使用。在开始使用本品治疗前应至少停用MAOI 2周；而在使用MAOI 前应至少停用本品2周。
2．由于本品抑制5-羟色胺再摄取，因此不宜与其他5-羟色胺能药物合用。
3．正在服用含去甲麻黄碱、碱和伪麻黄碱等影响血压和心率药物的患者，慎用本品。
4．本品与抑制(3A4)代谢的药物如、等有潜在的相互作用，但影响幅度不大。
曲美减肥胶囊贮存条件
遮光，密闭保存。
曲美减肥胶囊危害告示
国家药监局同时要求药品生产企业，立即采取适宜的方式将现在已知的用药风险“心血管高危患者服用西布曲明可能导致严重后果”告知医生和患者；针对已知和潜在的风险立即修改完善说明书，提示安全合理用药。
国家药监局称，正密切关注西布曲明心血管终点试验(SCOUT)研究的最终结果，并将根据其结果，参考其他国家药监当局的监管措施，结合我国的情况，采取相应的监管措施。
国家药监局同时提醒医疗机构和公众，所有含西布曲明成分的减肥药都是处方药，必须严格按照适应症和用法用量用药，严密监测用药后的反应，以保障用药安全。
国家药监局同日发布的统计数据显示，日至日，国家药品不良反应监测中心共收到西布曲明相关不良反应报告298例，主要不良反应表现为心悸、便秘、口干、头晕、失眠等，多为说明书已载明的不良反应，目前无死亡病例。
曲美减肥胶囊召回事件
日，中国国家食品药品监督管理局发布通知：由于使用减肥辅助治疗药物西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益，国家食品药品监管局决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。目前以盐酸西布曲明为主要成分的“曲美”减肥药已退出市场。
其实这类药物在中国停止最晚，早在2005年，将“诺美婷”纳入“警告类药物”，称其可能引发中风等各种风险。2007年，日本厚生省提醒公众，慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥产品。2010年1月，欧盟人用医药产品委员会（CHMP）称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率，暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售使用。美国FDA、澳大利亚医疗产品局（TGA）随后要求生产厂商修改产品说明书，警示用药风险。日，美国FDA发文，责令“诺美婷”撤出美国市场。加拿大卫生部门随后表示，雅培正在该国召回“诺美婷”。曾就西布曲明对心血管的影响进行了6年的实验，认为该成分将加重。
据董事会日晚发布的公告，从即日起，公司主动停止减肥药“曲美”在中国的销售。并在全国各大零售药店设置“曲美”退换货点，如产品包装完整，消费者可凭购物小票直接到药店退货；如已拆封或购物小票遗失，消费者可拨打热线电话（）联系退货。
据太极集团10月30日的公告，本次停止销售西布曲明胶囊将影响公司今年销售收入近4000万元，约占公司销售收入的0.8%；对利润影响还需核实。尽管公司工作人员称：“公司的胶囊剂也不完全是曲美在支撑，还有番茄红素和，上述两者的营业收入也不低，即使我们失去了曲美，相信其他产品也能起到弥补作用，不会对公司业绩造成太大影响。”但曲美对公司业绩的影响还是显而易见的。有投资者表示：“曲美是目前太极集团投入最多、品牌最响的产品，要想重新打造一个和曲美同样效果的产品，恐怕三五年内很难办到。”风暴减肥胶囊
核心提示：风暴减肥胶囊
　　【市场价】 140元
　　【申报单位】 广东太阳神集团有限公司
　　【批准文号】 卫食健字[1999]第112号
　　【批准日期】
　　【保健功能】 减肥
　　【功效成份(或主要原料)及含】 丙酮酸，左旋肉碱
　　【适宜人群】 者
　　【减肥原理】
　　丙酮酸钙(Pyr)存在于人体和天然中，是人体能量代谢的中间产物。补充Pyr，可加速体内Krebs循环，促进代谢。?本品是由丙酮酸钙及左旋肉碱酒石酸盐制成。经人体功能试验证明具有减肥功能，食用本品 5周后，可对皮下脂肪厚度及腰围、腹围、臀围的改变达到一定效果且不影响人体运动耐力。
　　【主要原料】丙酮酸钙，左旋肉碱酒石酸盐
　　【功效成份及含量】每粒含：丙酮酸钙 450mg　　左旋肉碱 50mg
　　【保健作用】减肥
　　【适宜人群】单纯性肥胖者
　　【规格】500mg×12粒×10板/盒
　　【食用量及食用方法】每日三次，每次四粒。饭前服用效果更好。温开水送用。
　　【贮存方法】阴凉干燥处，避免高温。
　　【保质期】18个月
　　【注意事项】1、减至正常体重后，勿需再食用。
　　2、科学饮食，适当控制高脂肪、高热量摄入，增加运动，将能提高减肥效果。
　　注：产品说明仅作参考作用，最新说明书请以药品内说明书为准，恕不另行通知。
　　编辑提示：39健康网提醒您，购买减肥药应该遵从医生和专业人士指导，尽量到正规药店购买，以免买到假冒或者违规产品。同时，对于所购买的减肥药，应该查名期包装是够有正规批号，厂家等，并将批号拿到国家食品药品监管局验明真伪，再进行服用。
（实习编辑：张雨田）
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