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产品名称（英文）：LIMS
产品名称（中文）：基于工作流管理的实验室信息管理系统
软件厂家：ThermoFisher
Scientific
产品简介：
实现企业实验室信息管理系统LIMS（Laboratory Information Management System) 是一项长期的业务投资。成功的解决方案有助于分析实验室降低运作成本，提高工作效率，提高生产力。创腾科技提供的LIMS解决方案历经时间考验，是确证有效的解决方案，产品凝聚了持续不断的创新成果。我们聆听您的意见，将行业的先进技术、业务需求融入产品扩展的功能和性能中，不断推动LIMS的开发进程。创腾科技还可以同时提供人员和流程，助您成功部署全球性的LIMS项目，服务内容包括长期适用的企业LIMS解决方案必须的实施、培训和技术支持。
& & &成功的LIMS实施项目历来有助于提高实验室的生产力和准确性，提升效益和质量服务。如今，创腾科技对LIMS解决方案进行标准化，以便将其纳入企业运算基础结构，应用于公司的所有运作过程。这就要求LIMS不仅能为实验室提供全面的功能，还能够与整个组织内的企业平台和系统相整合。&&
企业可以整理实验室仪器和应该用软件以及企业平台和系统，从而在整个组织内部使用LIMS。
企业LIMS标准的价值
& & & 组织内部的实验室通常存在着不同的LIMS需求。例如，生产型实验室的宗旨是监测产品的一致性，而研发型实验室结构更为松散，以利于新发现和创新。但是对于实验室和组织，如果采用标准化的单一LIMS，则优势非常明显：
& & &由于所需支持和维护更少，减少整体的拥有成本
& & &减少系统管理的工作量，简化培训
& & &只需维护少量的系统和供应商的关系
& & &提高了数据的准确度，减少法规遵守上的成本
& & &提高数据质量和可见度。可以提供连贯清晰的数据，便于整个公司内的协作
& & &与实验室仪器和企业应用软件更快地整合
已验证的LIMS技术，可预见的部署
& & & 我们能够为准备进行企业LIMS标准化的企业配备全套的解决方案，提供行之有效的技术、可以信赖的实施和稳健可靠的维护。LIMS多年前推出时只是样品和报告管理工具，如今已经演变成为被大型生命与分析科学组织用作企业标准的战略方案。它具备基于网络的功能和高级可配置性，可供多实验室企业也灵活运用，无论在实验室内外均可与其他应用软件和仪完全接合
从研发到生产的信息共享访问
& & & &LIMS 提供现代的技术平台和整合功能，为所有关键的企业业务流程和系统提供支持。其开放的结构和客户端/服务器功能是一项工具，可将孤立的实验室数据岛接入全球知识平台。战略性的LIMS方法认为，实验室数据是一项宝贵的业务资产，只有对更广泛的组织范围开放才能得到最佳的运用。对数据的共享访问是研发环境中的一项特别优势，因为它能够促进新发现和开发新产品。
LIMS可以解决实验室的信息管理问题，为实验室提供样品管理、数据管理、人员管理、库存管理、文件管理、仪器管理等功能。
1. 标准工作流的管理
从测试任务下达，任务分配，结果录入，报告审核等方面管理整个测试流程。通过建立工作流不同阶段的模板，可以实现样品快速接收、任务分配等。
2. 样品管理
系统实时记录样品接收的信息，并自动转换样品状态，样品管理员可以实时核对相关信息，确保样品登录后被完全接收，未接收的样品可以自动提醒。 LIMS会自动控制样品的状态值的变化，并严格控制状态变化的合理性（例如，不可以将已审核的样品修改为未分析状态），系统还会根据样品当前的状态值来决定可以进行何种操作（例如不能将未接收的样品直接进行分析）。这些控制保证了样品在实验室中合理地流动，结合工作流中的设置，可以对样品的各种处理实现非常精确的控制。 LIMS系统提供标签模板制作，建立所需的样品条码标签，方便样品管理。
3. 人员管理
&LIMS提供实验室人员基本信息、培训记录、工作权限、考核等信息管理。将分析人员的资格证书与实际的仪器操作以及实验分析相关联，使得只有合格资质的人员才能进行相应的分析操作和仪器操作。可给出实验室人员结构信息的统计分析图表，如性别、学历、培训记录等。同时系统可以根据分析项目的平均工时对人员进行工作量统计和考核，并生成工作量统计报表。
4. 仪器管理
&LIMS的仪器管理可以帮助建立实验室仪器设备基本档案，记录仪器维护、校准、修理、零部件等信息。通过扩展开发，仪器管理内容还可包括仪器到货验收记录、仪器设备启用登记、仪器设备故障登记、仪器设备检修记录、巡检记录和仪器设备报废登记等；同时可实现仪器校验和维护周期的自动提醒。
5. 库存管理
LIMS系统有完备的库存管理模块，可将试验耗材进行精准的出入库管理，并详细记录供应商的信息，同时实现库存量下限的自动提醒。
6. 文件管理
系统可以对实验室使用的技术标准及简单的文件资料进行管理，如实验室操作规程等，同时可以将分析方法、仪器使用说明书等文档以附件的形式挂载在 LIMS的分析方法和仪器上，分析员能够直接在系统中查看相关方法和仪器的操作文档，而不需要查看纸质文档。
7. 数据管理
&LIMS采用资源管理器的方式来管理数据（仪器信息、样品信息、库存信息等）。所有数据通过资源管理器来组织，用户可以根据自己的需要建立或修改资源管理器，以满足管理要求。在LIMS中，我们可以轻松定义出例如&样品状态&、&登录日期&、&实验室分组样品&等等资源管理器中的文件夹来针对特定的用途，这种定义完全取决于用户管理的需要。
LIMS与企业系统整合
企业质量建设的基础
& & LIMS整合可以是企业质量建设的基础。从不同的企业应用软件收集参数（比如在20个小时的周期内收集从原药到产品的参数）形成了在整个产品周期中共享的信息。标准化的整体系统具有灵活性，降低操作成本，而LIMS与工厂控制系统的整合有助于消除生产过程中的瓶颈。
& & LIMS为SAP等ERP（企业资源规划）系统提供友好的灵活界面，便于组织内统一质量信息的分发，提高运作效益。它加快实验室和生产环节之间的数据流动，优化数据处理，将数据收集和报告集成一体。用户驱动的映射功能让LIMS用户以熟悉的LIMS格式从ERP轻松访问所需的信息。高级功能允许在LIMS内部创建检查点并把可识别的数据对象发送至ERP。SAP客户升级或者自定义系统时，只需简单重新设置LIMS中的SAP对象
LIMS满足企业需求
& & &可配置性: 灵活适用于不同实验室类型，无需昂贵的开发编码
& & &功能性: 性能强大、稳定、可靠，保障大规模部署项目的成功
& & &整合: 提供与不同仪器和企业应用软件整合所需的网络服务
& & &国际化:提供多种语言版本
& & &报告: 灵活的报告，可供实验室外的临时用户访问相关数据
& & &可扩展性: 能够支持不断增加的众多用户和实验室
& & &安全性: 精密的访问控制，能够确保整个组织内数据的安全访问
& & &标准: 行业标准的工具、语言和数据库
& & &技术支持: 在世界范围内提供多种语言支持
& & &用户访问: 从网络浏览器和桌面客户端可以完全访问使用全部功能
MES and PIMS
& & &各公司依靠过程信息管理系统（PIMS）和制造执行系统（MES）连续监视和控制生产过程。传统上，这些系统独立于LIMS运行，是单独的信息岛。LIMS可与领先供应商提供的PIMS（例如：OSlsoft、Honeywell、Yokogawa和AspenTech）相接，实时发送质量相关的数据，以供整个工厂和企业监控和分析使用。迅速将确证的分析信息直接发送给生产过程涉及的系统和管理人员，这能够更好地控制工厂运作，增加产量，减少产品损耗，促进生产力，还能将数据从PIMS传送至LIMS，让ERP等其他企业系统更加容易访问数据。&
LIMS与实验室仪器整合
& & &灵活可扩展的解决方案
& & &轻松配置不同的仪器类型
& & &确证有效的样品测试工具
& & &样品录入
通过仪器接口实现仪器和LIMS的无缝连接，实现数据自动上传
实验室自动化
& & &样品追踪
& & &结果录入
& LIMS的报告工具能够提供关键工作指标，例如：员工工作量统计 & & & & & & & & &
专门为您的实验室而设计
我们已经为LIMS开发一系列的专业功能和行业模块，以满足每家客户的业务需求。
& &SQC趋势分析，追踪一段时期内的产品性能、标准、方法等；
& &ERP 接口；
& &PIMS 链接模块，为Oslsoft, Honeywell, Yokogawa和AspenTech平台提供标准接口；
& &预配置的水管理测试机制和报告，符合最新的法规要求；
& &稳定性研究模块，可以方便地设定稳定性样品的批次、存储条件、取样时间点信息，自
动生成稳定性样品，并提醒实验人员定期取样；
& &环境监测模块，自动生成环境监测样品。
遵循行业法规
& & & & & LIMS符合GxP要求，并提供综合的功能以利于符合美国联邦法规第21章第11部分（21CFR Part11）、优良自动化制造规范（GAMP）和ISO 17025标准。它提供各种标准功能，配合符合法规和安全要求，支持标准操作流程，包括：
& 全程控制数据的审查和批准；
& 超时设定；
& 密码限制；
& 版本控制功能；
& 样品管理和事件管理；
& 为任何系统操作设置安全电子签名。
LIMS同时提供完整的审计追踪功能，以确保数据的准确性，从而更好的符合法规要求。
LIMS按照ISO17025和GMP要求管理所有技术人员的相关能力、教育和专业资质、培训、
技能和经验的记录
持续培训与支持
& 灵活的培训和教育
& 专业可靠的支持
& LIMS验证与合规服务
& & &作为行业领先的实验室信息管理系统，LIMS是你连接你的实验室和企业的大门，它能帮助您在各个企业层级做出更快、更明智的决策。LIMS集合了全球客户的知识和经验，此能够满足企业基础设施中三个不同但互相关连部分（即实验室人员、IT与系统管理员以及管理人员）的关键业务和运作需求。创新的LIMS提供：
& 针对实验室人员的突破性新功能
& 针对系统管理员和IT专业人员的全面.NET 工具包
& 针对管理人员的更加互动和可视化的信息
LIMS的设计旨在提供更出色的互联和更高级的企业整合，让您的企业受益。企业可以利用LIMS在合适的时间将正确的信息发给合适的人，将会提高企业各个层面的决策能力。
&实验室管理人员和最终用户:&利用增强的可追溯性优化实验室运作。
对IT和系统管理员: 配置和工作流创建。
对管理层: 利用关键业务指标促进决策
? 问：为了应付SFDA检查，LIMS能否像纸质记录一样随意修改数据和时间，但是没有修改记录？ &&
& & &答：1.原则上不行，如果这样，就失去了上这个系统的意义；2.系统验证风险比较大；
?&问：&LIMS应用服务器是否支持Unix系统？
& & &答：不可以
?&问：LIMS能否做样品台账管理？
& & &答：可以
?&问：SampleManager LIMS能否做仪器台账管理？
& & &答：可以
?&问：SampleManager LIMS是否可以实现仪器维护计划管理，包括更换耗材周期，校验周期计划？
& & &答：可以
?&问：SampleManager LIMS和LES是否支持审计追踪？
&&& &答：支持，我们的LIMS符合ISO17025，LES符合FDA，cGMP及21CRF Part11审计追踪、电子签名等法规
?&问：是否支持验证和相应的验证文件？
&&& &答：按照法规要求支持IQ，OQ，PQ并有相应验证的文件
?&问：LIMS连接仪器的类型？
&&& &答：简单的串口仪器，如天平，pH计，滴定仪；带工作站的仪器，如液相，气相，紫外分光光度计
?&问：LIMS是否可以管理偏差？
& & 答：&&可以，LIMS可以统计偏差，分析偏差，降低质量风险
?&问：LES执行SOP时，药典通用方法如何查看？
& & &答：可以以批注形式显示
?&问：LIMS+LES实现管理和执行实验时，LIMS是否可以为LES指定仪器？
& & &答：可以,可以根据实验室仪器的实际使用情况进行合理安排
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