2015年，体外诊断行业（IVD）的热度目测会有增无减。一个发生在我身边的例子是，2015开年以来的仅仅5个工作日，我就收到了近15个IVD项目的商业计划书。而2014年中国国际体外诊断峰会的一组数据也显示，临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。事实上，除了临床诊断，IVD的作用还体现在治疗效果的评价以及预后等方面。一、体外诊断试剂产品的定义体外诊断试剂（In Vitro Diagnostics，IVD）是在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测，以获取临床诊断信息的产品和服务，包括试剂、组合试剂、校准物品、对照材料、质控品、装置等。一般地，体外诊断产品主要在检验中心、应急救援、血库、社区以及家庭使用。通常来讲，家用诊断试剂的操作较为简单、使用较为便捷、检测速度快，对于非专业人员非常适用。家庭IVD产品主要检测的项目有：排卵监测、查孕、尿液检测、血糖监测等。目前，该类试剂的整体市场率较低，在10%以内，伴随生活方式的转变与生活节奏的加快，家用的消费类IVD产品目前属于市场爆发前期。通常在医院使用的诊断试剂，由于具有操作复杂、品种多、结果判断难的特点，需要结合电子技术来使用，应当由专业人员使用、判断和分析，基于此，大型医院对IVD产品的要求是自动化程度高，检测样本量大，此类产品的需求量也巨大。近来，由于自然灾害、火灾、矿难等类似的事故频发，以及急诊中队病人疾病的快速检测，市场对能够快速、现场检测患者受伤情况和受损程度的床边检测类（POCT）试剂的需求量暴增以满足紧急救援的需要，而POCT也成为IVD最受资本市场追捧的细分市场。二、体外诊断产品分类按照体外诊断实际的反应原理，IVD产品可以分为免疫诊断、分子诊断以及临床生化三种类型。生化诊断试剂，是指借助生物化学反应以及免疫反应来检测体内生化指标的各种试剂，通常需要配套仪器来检测，主要用来测定的指标有：糖类、酶类、脂类、无机元素类、肝功能以及非蛋白和蛋白氮类等。免疫诊断试剂，基于抗原和抗体的特异性反应，来实现测定的一类试剂，依据结果判断，可以分成胶体金、放射免疫、酶联免疫、化学发光以及时间分辨荧光等类型，应用范围包括：内分泌、传染性疾病、肿瘤、血型鉴定以及药物检测等。分子诊断试剂，一般用来测定疾病相关的基因、免疫活性分析以及蛋白质等，包括：性病、肝炎、肺感染性疾病、遗传病基因、肿瘤以及优生优育等。目前采用的技术主要有：PCR（核酸扩增技术）产品、蛋白芯片类以及基因芯片等。按照《体外诊断试剂注册管理办法》的分类原则，体外诊断试剂按照产品的风险程度可以分为三类：第一类：微生物培养基（不能鉴别微生物鉴别及药敏实验等）；样本处理试剂（包括稀释液、染色液及溶血剂等）。第二类：除第一类、第三类之外的其他产品，包括激素、糖类、蛋白质、维生素、脂类、酶类、抗体、药物及药物代谢、无机离子、药敏试验、微生物检测、以及其他生化、生理以及免疫指标的检测试剂。第三类：检测人类基因的试剂；检测组织配型、血型的试剂；检测致病性抗体、核酸以及抗原等的试剂；检测药物靶点的试剂；检测精神药、麻醉药、医疗用毒性药的试剂；检测遗传病的试剂；检测变态反应的试剂；检测肿瘤标志物的试剂。三、体外诊断试剂的监管体外诊断试剂的生产及经营管理介于药品和医疗器械之间，与生物医药行业具备非常相似的特点。主要包括：技术含量高；生命周期、开发周期长；产品评审环节多；单位用量少；溯源性强；安全性、有效性要求高；质量要求严格；开发产品所遵循的技术标准和法律法规的要求高以及品种较多等。因此，对于体外诊断试剂按照IVD的风险分类进行分类注册管理：境内一类IVD由地市一级的药监局进行审批和监管；境内二类IVD由省市自治区药监部门审查和监管；境内三类IVD由国家食药监总局审查和监管；境外和港澳台地区的IVD参考三类IVD的审查和监管。根据《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定，体外诊断试剂在市场准入前的审批流程与医疗器械类产品的审批程序类似，以二类体外诊断试剂产品为例其主要审批程序包括：1、确定产品与分类，IVD应当采用符合命名原则的通用名称命名后进行产品研制，其研制工作主要包括：主要原材料的选择、制备；产品生产工艺的确定；产品稳定性研究、参考值（参考范围）确定、产品性能评估等相关工作。申请人可以参考相关技术指导原则进行产品研制，也可以采用不同的实验方法或技术手段，但应当说明其合理性。2、拟定注册产品标准，在申报产品注册时，应编写体外诊断试剂注册产品标准，在编写注册产品标准时，当在原材料质量和生产工艺稳定的前提下，根据产品研制、临床试验等结果拟定，主要体现产品质量指标以及生产工艺等方面的技术要求，包括国家标准、行业标准和注册产品标准，拟定的产品标准不得低于国家标准或行业标准。3、产品自测或注册检测，按照拟定的产品标准对临床试验用样品进行检测或委托其他具备检测能力的检测机构检测，合格后方可进入临床试验；4、临床试验或临床验证，三类IVD应选定不少于3家，二类IVD应选定不少于2家省级卫生医疗机构开展临床试验，针对特殊使用目的的产品，可在符合要求的市级CDC、专科医院等进行临床试验，并做好临床结果的统计工作，以便于形成临床报告。5、质量体系考核，申请二类、三类IVD的，生产企业应符合CFDA规定的生产条件或相关质量体系的要求，并通过药监部门对产品研制情况的现场核查等工作。6、准备注册文件，根据产品的首次或重新注册的不同要求，提交有关产品技术、风险、性能、标准、临床等一系列的材料在药监局中备案。7、产品的注册申报。8、补充材料。9、取得注册证。由此可见，体外诊断试剂类产品的生产和经营同样由药监局进行监管，在其获得市场准入前需要进行产品注册，由于体外诊断试剂主要是针对人体样本进行检测，为保其检测的安全性和有效性，在产品注册中重点围绕以上两点进行系统性的评价等一系列的审批环节，最终由药监局颁发注册证，以授予对其生产、销售和使用的许可。四、国外体外诊断行业概况经过多年发展，全球体外诊断产业发展成熟，市场集中度较高，聚集了一批著名跨国企业集团，包括罗氏、西门子、雅培、贝克曼、Becton Dickinson、强生、生物梅里埃、伯乐等，这些企业集团下属体外诊断业务年销售收入均在0亿美元以上，产品线丰富，不仅包括各类体外诊断试剂，还包括各类诊断仪器以及与之相关的医疗技术服务。WHO一项调查显示：根据专业类别，大致将体外诊断产品分成八大部分，临床化学类占了34%的市场份额，其他类别所占的份额分别是：血糖检测类14%，免疫化学类29%，血液学类7%，血库类4%，核酸探针类3%，微生物学类5%，其他4%。该报告还预测，体外诊断产品在未来几年增长较快的领域包括：血库的筛查、血糖的自我检测以及核酸探针试剂等。伴随着生活方式的改变，老龄化的加剧，糖尿病的增长，血糖自我检测试剂的市场需求越来越大。此外，核酸探针、RNA或者DNA的相关分子诊断试剂也渐渐发展起来了，未来几年，增长率将高于25%。另据Kalorama Information的市场报告，全球IVD市场年的年复合增长率为6.7%。美国著名的医药咨询公司Frost&Sullivan的预测，年，全球体外诊断市场的年复合增长率将达6.8%。2014年，全球体外诊断市场规模预测在505亿美元。目前，全球体外诊断市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，三者合计占到全球市场的80%以上，中国、印度、拉美、东欧等合计占10%，市场分部不均衡明显，也体现出体外诊断作为新兴产业，在发展中国家将有很大的发展空间。英国经济学学会旗下从事亚洲医药行业市场调研和学术研究的新加坡公司Clearstate数据洞察总监WilsonTan在其最近的一次采访中也提到，亚太地区将是IVD市场的主力军，年均复合增长率5年内都将持续高位。其中，中国将持续保持在亚太区的领先地位，预计年年均复合增长率保持在25%左右。五、我国体外诊断行业的现状中国总人口占世界总人口数的22%，而体外诊断试剂的市场份额却仅仅是全球的3%，市场规模约为35亿美元，中国体外诊断产品人均年使用量仅为1.5美元，而发达国家人均使用量达到25~30美元。随着医保范围的扩大、商业健康险的放开、老龄化趋势明显等强有力的驱动因素，未来中国体外诊断市场增长空间广阔，预计未来数年保持25%左右的增速。根据生物谷发布的数据，估计2014年中国体外诊断市场规模达到350亿元。现阶段，我国体外诊断试剂行业的市场规模已经逐渐成型。中国体外诊断行业发展的第一个高潮期，是在年间，期间大量的先进技术从发达国家引入国内，同时涌现出许多诊断试剂的制造厂商如生产临床生化试剂的中生、长征等，生产免疫试剂的华美、科华、华元、四环、军科等。截至到目前，我国体外诊断试剂的生产厂商大约有400多家，市场竞争日趋激烈，在一定程度上，大大推动临床以用的提高。如乙肝检测领域，自血凝法的发现到EliSA法的应用仅仅隔了5年时间。总体而言，国内企业市场割据竞争的格局较为明显，并已经涌现出一批实力较强的本土企业，集中在生化、免疫、分子诊断三大领域。McEvoy&Farmer的报告指出，目前我国生化诊断试剂市场约2/3的份额已由国产品牌占据，主要企业有中生北控、利德曼、北京九强、科华生物、四川迈克等，并且随着这些本土企业自主创新力和竞争实力的提升，整体技术水平已经基本达到国际同期水平，试剂品种已较为齐全，生化分析仪的生产厂商也逐渐增多；而我国免疫诊断试剂市场60%以上的份额仍由国外品牌占据，主要企业为罗氏、西门子、雅培等，国内产品主要集中在酶联免疫试剂特别是乙肝（60%以上）主要企业为北京万泰、科华生物等；分子诊断市场目前以国内企业为主，主要包括达安基因、深圳匹基、科华生物、复星医药等，由于专利原因国外也只有少数几家企业生产该类产品，如罗氏、雅培等公司有部分产品进入相关市场。近些年来，由于体外诊断技术融合了很多新技术和新方法，大大促进了产业的发展。与此同时，国家对生物产业的政策和宏观规划，使其地位成为国家重点支持的产业之一；新医改不断向基层进行靠拢，为减少居民的医疗费用，提高医疗效率，应当加强疾病预防诊断；伴随收入提高，人们对健康和医疗的品质也提出了更高的要求。在这种大环境下，体外诊断行业的发展是可以预期的。六、体外诊断行业的研发前景综合各类报告，我们可以总结出体外诊断行业的发展趋势有：1、家用诊断将成为体外诊断的主流发展方向；2、自动化和快速化是诊断技术发展的“两极”；3、产品种类的丰富；4、产品更新的加快。由于核心技术的积累，体外诊断技术更体现了模块化。目前，经美国FDA批准的相关诊断试剂高达700多种，但是相比于世界卫生组织确定的1.2万多种疾病需求分析来讲，还有非常大的发展空间。在我国，尽管经过几年的发展，与美国FDA批准的上百种产品相比，还有巨大的市场潜力。值得一提的是，在体外诊断行业新产品研发和创新活动已经不再是一种纯粹的科学活动，更多的是一种经济行为。大型企业出项目、投资机构出资金、CRO（或中小型研发实体）出行动的模式已经慢慢在市场中涌现。本文转自小桔灯网
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仪器名称：微孔板型化学发光检测仪/荧光酶标仪
英文名称：Modulus™II Microplate Multimode Reader
国产/进口：进口
产地/品牌：美国TurnerBioSystems公司
：Modulus™II微孔板型多功能检测仪&
参考报价：010-
总点击数：3658
本半年点击数：178
产品类别：
ModulusTM II 微孔板型多功能检测仪（Modulus™II Microplate Multimode Reader）
　　ModulusTM II 微孔板型多功能检测仪是Turner Biosystems公司在原有产品(ModulusTM 微孔板型多功能检测仪)基础上升级而来的新一代产品，具有温控、震荡模块，能够检测6-384孔板多种样品。ModulusTM II 是集发光、荧光、紫外－可见光吸光度检测于一体的多功能检测仪器，可根据实验需求选择合适的功能模块, 来完成生物与化学发光、荧光和紫外－可见光吸光度检测。
Modulus™ II 微孔板型多功能检测仪采用独立的模块化设计, 针对不同的检测模式配有不同的检测器, 而不是共用同一个检测器.因此与其他的多功能仪器相比, Modulus™ II 微孔板型多功能检测仪具有更高的灵敏度和更好的检测范围.
Modulus™ II 微孔板型多功能检测仪具有生物与化学发光、荧光和吸收光三个不同的检测模块, 每种模块都有可独立工作的光学系统. 仪器配置可以是单独的检测模块,也可以根据实验的需要将三个模块任意组合搭配, 用户可以通过增加模块的方式自行进行功能升级.
Modulus™ II 微孔板型多功能检测仪配有内置电脑, 触摸屏操作, 使用非常简单;
直观的操作界面上可显示仪器所有的控制功能、实验方案管理功能和数据管理功能, 用户可根据界面中的提示非常容易的进行设置和操作;
仪器内置了多种检测试剂的最优操作程序,可以直接调用;
检测数据储存于内置电脑中, 可以通过USB接口将数据存储于U盘, 再转移到个人电脑上进行处理和分析, 也可以通过数据线进行直接传输.
生物与化学发光检测功能
配有发光检测模块()的Modulus™ II 微孔板型多功能检测仪性能优异, 可另行购买并安装荧光检测模块()和吸光度检测模块(0-051), 从而使该系统升级为可以进行发光、荧光和UV-可见光吸光度检测的多功能检测仪。其性能特点如下:
检测方式: 顶部检测
检测器: 高灵敏度光电倍增管(PMT)
灵敏度: 3x10-21mol萤光素酶分子或＜1attomol ATP
线性范围: &8个数量级
独有的双模式(光子计数、电流计数)电子线路设计，保证了高灵敏度和极宽的线性检测范围。具有高灵敏度，可保证获取其他仪器无法检测到的数据, 而极宽的线性范围, 可同时检测浓度跨度较大的样品系列, 而无须对高浓度样品进行稀释, 保证实验精确度.
专利的Dual-Masking设计，既保证了对微弱光信号的采集，又降低了孔间的交叉干扰
既可进行动态检测, 也可进行终点检测, 满足不同的实验要求软件内置了常见实验的最优操作程序，可直接调用，使用极为方便
对应检测方法
荧光素酶报告基因检测
Firefly Luciferase Assay, Renilla Assay, Gaussia Luciferase Assay
双荧光素酶报告基因检测
Dual-Luciferase Reporter Assay, Dual-Glo Reporter Assay Systems
细胞增殖与细胞毒性检测
CellTiter-Glo cell Viability Assay, BacTiter-Glo Microbial Cell Viability Assay Systems
环境卫生ATP检测
ENLITEN ATP Assay Systems, ENLITEN Total ATP Rapid Biocomtamination Assay Systems
水环境检测
发光海洋细菌, 淡水青海弧菌
自由基, 活性氧检测
鲁米诺 (Luminol)及其衍生物, 吖啶酯, AMPPD 等发光检测
化学发光免疫分析
HRP, AP标记的发光底物检测
酶活性检测
aCella-AChE 乙酰胆碱酯酶, SEAP (分泌型碱性磷酸酶)
Kinase-Glo Luminescent Kinase Assays, Kinase-Glo Plus Luminescent Kinase Assays
药物的吸收,分布代谢检测
P450-Glo CYP450 Assay Systems, Pgp-Glo Assay Systems, MAO-Glo Assay Systems
细胞凋亡检测
Caspase-Glo 8 Assay Systems, Caspase-Glo 9 Assay Systems
水母发光蛋白检测
吸光度检测功能
配有吸光度检测模块的Modulus™ II 微孔板型多功能检测仪性能优异,可以实现多种吸光度检测。选配可见光吸光度检测模块（）可用于400-800nm的吸光度检测；选配UV-可见光吸光度检测模块（）可用于200-1100nm的吸光度检测。
常 见 应 用
DNA 和 RNA 定量检测
蛋白质定量检测
ELISA, QuantiCleave 蛋白分析检测
BCA 蛋白分析检测
Bradford 蛋白分析, 考马斯亮蓝蛋白分析,
PeroXOquant 过氧化物定量分析, 细菌浊度分析检测
Lowry 蛋白分析检测
细胞增殖检测(MTT, MTS) 等其他应用
荧光检测功能
配有荧光模块()的Modulus™ II 微孔板型多功能检测仪性能优异, 可另行购买并安装发光检测模块 ()和吸光度检测模块(0-051)，从而使该系统升级为可进行发光、荧光和UV-可见 光吸光度检测的多功能检测仪。其性能特点如下:
检测方式: 顶部检测
灵敏度: 0.5 fmol/200μl或1ppt 荧光素(96孔板)
线性范围: 6个数量级
使用独立工作的荧光检测器, 而不是和其他的检测模块共用同一个检测器, 因此保证了荧光检测的高灵敏度和宽的线性范围
模块采用嵌入式设计，四个不同波长段的荧光检测模块可以通过简单的插拔, 在数秒之内实现切换, 软件自动识别, 并与选定的Protocol相匹配
荧光检测模块的激发光源采用现代固态光学技术，而非传统的氙灯、汞灯、氘灯设计，光谱范围集中，光强度增强，使用寿命大大提高，从而保证了高灵敏检测性能
核酸和蛋白荧光定量检测程序,如PicoGreen,RiboGreent,Quant-It™ 检测程序已经预先加载到软件的操作界面中，用户可直接调用，使用方便，应用不同荧光染料基于细胞学研究的荧光检测和基因表达检测都可以很方便的实现
常用荧光试剂
Hoechst dye, 4-MU, AMC, DiFMU,
EnZCheK Caspase
核酸定量, 植物GUS报告基因检测,
β-半乳糖苷酶活性检测, 细胞凋亡检测
GFP, PicoGreen&, RiboGreen&, Fluorescein,
Quant-iT™ Protein, Nanoorange& Protein,
DAF-FM, Fluo-3, 4, SYTO 9 Dye, Calcein AM,
CyQuant GR Dye,DCF, SYBR Green, eva Green
DNA, RNA定量, 绿色荧光蛋白GFP基因检测,荧光素检测, 蛋白质定量细菌增殖检测, 活性氧检测多药抗药性(MDR),Pgp活性检测
Rhodamine, Cy3, RFPPropidiun Lodide, ResorufinBodily FL Dye, Vybrant Cytotoxicity
红色荧光蛋白RFP基因检测, 罗丹明检测,
酶活性检测, 细胞活性, 毒性检测Cy-3荧光标记检测
Cy5, Quant-iT RNA
RNA定量Cy-5荧光标记检测
ChorophyII A, Quantum Dots
叶绿素A检测, 量子点检测
性能参数：
仪器技术参数（货号：）
检测模式：发光检测, 荧光检测, 吸光度检测读值类型：辉光, 闪光, 动力学, 重复样品规格：6, 12, 24, 48, 96和384孔板振荡器：三种速度(150, 300, 500rpm)圆周振荡或线形振荡用户界面：内置电脑, 6.6英寸彩色触摸屏操作自动关闭：触摸屏闲置15min后自动关闭数据输出：USB闪盘驱动, 文件以csv格式输出体积：53cm(D)×44cm(W)×32.6cm(H)重量：~16kg(~35 lbs)电源：100-240V, 50-60Hz操作温度：15~30℃(60~85H)保修期：1年认证：CE
带温控型主机技术参数（）
温度控制：环境温度以上2℃～45℃±0.75℃
发光模块技术参数（）
检测器：高灵敏度光电倍增管 (PMT), 顶部检测光谱范围：350 - 650 nm波峰：420 nm灵敏度：3x10-21moles 荧光素酶或1x10-18moles ATP线性范围：& 8 个数量级交叉干扰：5 x 10-5
荧光检测模块性能 ()
光源：匹配波长的LED检测器：PIN-光电二极管检测方式：顶部检测波长选择：嵌入式荧光模块荧光模块：UV (Ex 365 nm, Em 410-460 nm)Blue (Ex 490 nm, Em 510-570 nm)Green (Ex 525 nm, Em 580-640 nm)Red (Ex 625 nm, Em 660-720 nm)检测限：0.5 fmol/200 μl 或 1 ppt 荧光素/孔 (96孔板),或 30 pg/孔 dsDNA (用PicoGreen)线性范围：6 个数量级
可见光-吸光度检测模块性能 ()
光源：LED检测器：大视野光电二极管光谱范围：400 - 800 nm滤光盘：可容纳6个滤光片(4个标配和2个可供自定制)波长选择：450, 560, 600, 750 nm光学测量范围：0 - 5.0 OD线性范围：0 - 4.0 ODOD测量准确度：0.05 OD ±3% (≤2.5OD)OD测量精密度：0.002 OD ±3%光损失：560nm为0.001% (使用透明底黑色微孔板)
紫外-可见光吸光度检测模块性能 ()
光源：氙灯检测器：光电二极管光谱范围：200 - 1100 nm波长选择：260, 280, 450,560, 600, 750 nm光学测量范围：0 - 5.0 OD线性范围：0 - 4.0 ODOD测量准确度：0.05 OD ±3% (≤2.5 OD)OD测量精密度：0.002 OD ±3%光损失：560nm为0.001% (使用透明底黑色微孔板)
单自动进样系统性能 ()
进样器：1 个进样量程：25 ～ 200 μl (增量5 μl)进样精度：CV％ & 1%废液盘容积：~50ml
双自动进样系统性能 ()
进样器：2 个进样量程：25 ～ 200 μl (增量5 μl)进样精度：CV％ & 1%废液盘容积：~50ml
北京原平皓生物技术有限公司地　址：北京市海淀区北四环西路67号 大地科技大厦 518室 100080电　话：010-(仪器部)&&& 传　真：010- E-mail：bioequip@
北京原平皓生物技术有限公司始建于1990年，伴随着中国生命科学研究的迅猛发展，我们公司也有了长足的进步。
十多年来，公司先后成为了Invitrogen（GIBCO）、Promega、Merck、美国Turner BioSystems、德国Sartorius、Beckman及上海Tanon(天能)等著名国内外公司在华的独家代理商或一级代理商，并建立了西安、武汉、哈尔滨、沈阳、合肥、上海、长春七个分公司，现有员工八十余人，以北京为中心，形成了完善的销售和技术支持网络。
目前公司所代理的公司中试剂部分基本上覆盖了整个生命科学领域。实验室仪器包括美国Turner BioSystems公司生产的各种化学/生物发光分析仪和荧光分析仪；德国Sartorius集团公司生产的超纯水仪和工业用滤芯以及各种超滤、微滤、微生物检测等产品；Sigma和Beckman公司出品的离心机；上海Tanon公司生产的各种规格凝胶成像系统和多功能电泳槽、电泳仪等。
将最新、最好的产品介绍给我国的广大科研工作者，并为大家提供系统、完善的技术支持和服务是我们的宗旨。
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一种人甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）的磁微粒化学发光免疫分析试剂盒及其检测方法
项目编号：
技术简要说明
本发明试剂盒涉及一种人甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）的磁微粒化学发光免疫检测方法，属于免疫检测分析技术领域。异硫氰酸荧光素（FITC）标记的TPO抗原和碱性磷酸酶（AP）标记的人IgG抗体结合，形成抗原-抗体-酶标二抗的夹心免疫复合物，类似“三明治”结构。随后加入连有抗FITC抗体的磁性微粒，通过抗FITC抗体与FITC的特异性结合使抗原抗体复合物连接在磁颗粒上，在外加磁场中直接沉淀，不需离心即可将免疫反应形成的复合物与未结合的其它物质分离。本发明试剂盒将化学发光与磁微粒相结合，提供了一种接近均相的反应体系，具有更高的灵敏度、线性范围宽、快速等诸多优点，并降低了产品成本，在临床检验等方面具有广阔的应用前景。
该专利技术资料仅供研究查看专利技术是否侵权、技术研究，商用须获得专利权人授权。
该专利全部权利属于江阴泽成生物技术有限公司，未经江阴泽成生物技术有限公司许可，擅自商用是侵权行为。
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专利权信息
专利类型：发明
专利申请日：
公开(公告)日：
申请(专利权)人：江阴泽成生物技术有限公司
申请人：江阴泽成生物技术有限公司
公开(公告)号：CNA
分类号：G01N33/543(2006.01)I
发明(设计)人：夏振伟;丁建华;余卫国;杨旻
国别省市：
总流量：141
录入日期： 17:00
温馨提示：该专利受国家知识产权法保护。如您希望使用该专利，请联系专利权人，获得专利权人的授权许可。
一种人甲状腺过氧化物酶抗体TPOAb的磁微粒化学发光免疫检测试剂盒，其特征在于：将羊抗FITC抗体与直径为0.1?5微米的磁微粒连接组成固相试剂，经捕捉反应体系中的FITC标记抗原、人甲状腺过氧化物酶抗体以及二抗酶标记试剂后形成固相?抗原?抗体?酶标二抗夹心复合物；所述的二抗酶标抗体中使用的酶是碱性磷酸酶AP；所述的二抗酶标试剂的偶联方法是将N?琥珀酰胺3?（2?吡啶二巯基）丙酸活化的抗体与Traunt’s试剂活化的碱性磷酸酶以1:0.5?2的比例混合，并用凝胶层析柱分离纯化；所使用的底物溶液为含Lumigen?APS?5发光液的缓冲液。
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授权公告号
法律状态公告日
法律状态类型&
&实质审查的生效
&实质审查的生效&IPC(主分类):G01N
33/543&申请日:&&
申请（专利）号
授权公告号
法律状态公告日
法律状态类型&
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缴费人信息
　发明专利申请费
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ip：210.22.61.*来自：湖南省长沙市联通发光是一个词语它的意思有两种一是散发出可见的光[1]明亮二是比喻精彩有价值[2]
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