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安徽东方灵芝宝药业有限公司
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【今日热点】广东三家软包厂升级改造,还“顺便”拿到一笔奖金【今日热点】该系列设备一出场,无溶剂复合四大关键技术瞬间破解【看点】2015年12月31日,安徽省食品药品监督管理局发布对未通过新修订药品GMP认证企业停产检查的通知。安徽国正药业、亳州白云山制药有限公司、宿州市皖北气体有限公司医用氧厂等75家药企,因未通过新版药品生产质量管理规范(GMP)认证,被食药监部门责令自2016年1月1日起停止生产。安徽省75家药企被责令停产2015年12月31日,安徽省食药监局发布通知,安徽国正药业、亳州白云山制药有限公司、宿州市皖北气体有限公司医用氧厂等75家药企,因未通过新版药品生产质量管理规范(GMP)认证,被食药监部门责令自2016年1月1日起停止生产。安徽省食药监局要求辖区监管部门加大对药品生产企业的监督检查力度,确保未通过新修订药品GMP认证的药品生产企业、车间和生产线自2016年1月1日起一律停止药品生产,并逐一进行现场检查,确认其保持停产状态;一旦发现未按规定停产的,按照《中华人民共和国药品管理法》及相关规定严肃查处;对停产企业的原辅材料、包装材料等进行登记并采取切实有效的管控措施,对特殊药品应严格监管到位,严防流弊。此次被强制停产的75家企业,涉及片剂、中药饮片和医用氧等种类。省食药监局要求辖区监管部门对企业停产情况进行现场确认,对未停产的严肃查处。以下是被强制停产的75家企业名单: 未通过GMP认证剂型的企业情况合肥市企业名称生产地址拟申请GMP认证范围2015年拟申请月份其他安徽国正药业股份有限公司合肥市经济开发区烟墩路6号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、外用溶液剂2015年11月安徽威尔曼制药有限公司合肥市高新区望江西路510号软胶囊剂、原料药(维库溴铵)2015年8月合肥华威药业有限责任公司合肥市高新区科学大道61号硬胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)、凝胶剂2015年12月合肥乐家老铺中药饮片有限公司合肥市史河路9号中药饮片2015年11月合肥立方制药股份有限公司合肥市高新区文曲路446号软膏剂、凝胶剂2015年6月合肥立方制药股份有限公司合肥市高新区文曲路446号片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(激素类)/2016年合肥迪尔医药生物工程有限公司安徽省合肥市高新技术产业开发区片剂、丸剂(含中药提取)2015年12月合肥久联制药有限公司合肥双凤经济开发区片剂(含激素类)、硬胶囊剂、原料药(己烯雌酚)2015年10月合肥市兰叶医用氧气有限公司合肥市蜀山区小庙镇拐岗村医用氧2015年7月合肥凯华制药有限公司合肥市高新技术开发区银杏路喷雾剂(含中药前处理、提取)、散剂2015年10月在霍山新建中药前处理、提取车间合肥利民制药有限公司合肥市高新区科学大道98号(老地址);合肥市肥西县长安工业集聚区玉兰大道41号(新地址)滴眼剂、滴鼻剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂,茶剂(含中药前处理、提取)2015年12月安徽淮仁堂药业有限公司合肥市上海路18号中药饮片2015年8月淮北市企业名称生产地址拟申请GMP认证范围2015年拟 申请月份其他淮北市南方特种气体有限 责任公司淮北市相山区濉溪北路20号 凌云工业园内医用氧(液态)2015年5月安徽康尔新生物制药有限公司安徽省淮北市经济开发区龙湖工业园乳膏剂(含激素类)、 软膏剂、搽剂/2016年安徽辉克药业有限公司安徽省淮北市南黎路85号合剂、糖浆剂、颗粒剂/2016年亳州市企业名称生产地址拟申请GMP认证范围2015年拟 申请月份其他亳州白云山制药有限公司亳州市西郊片剂、颗粒剂(含前处理、提取)2015年10月亳州市中正中药材饮片有限公司亳州市谯城区十八里工业园区B区中药饮片(含毒性饮片)2015年9月沈阳红药安徽制药有限责任公司亳州市工业园区A区片剂2015年10月或以后,因为我们片剂品种还没转过来。安徽源和堂药业股份有限公司安徽省涡阳县义门镇药材街1号中药饮片2015年9月亳州市盛林药业有限责任公司亳州市南部新区纬一路与研发路交汇处中药饮片2015年6月亳州市京皖中药饮片厂亳州市十八里工业园区6号中药饮片(含毒性饮片,直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)2015年6月安徽纪淞堂中药饮片有限公司亳州市十八里工业区桐乡路1号中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制)2015年6月亳州蜀中药业有限公司亳州市经济开发区养生大道1599号中药饮片2015年6月安徽致和堂药业有限公司安徽省涡阳县城东经济开发区中药饮片2015年5月安徽神州中药饮片有限公司亳州市谯陵北路中药饮片2015年10月太安堂(亳州)中药饮片有限公司亳州经济开发区养生大道以南、京港大道以西片剂2015年12月安徽福春堂中药饮片有限公司亳州市工业园区光华路中药饮片2015年1月安徽国奥中药饮片有限公司亳州市工业园区B区中药饮片2016年或以后申请认证亳州市远光中药饮片厂安徽省亳州市南部新区工业园区漆园路北段中药药片(含毒性饮片)2015年6月安徽济人药业有限公司安徽亳州工业园区片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(固体制剂二、三车间)(含中药前处理、提取)2015年11月天马(安徽)中药饮片科技有限公司亳州市药都大道8号中药饮片2015年7月汤王大道西南扩三路(月季路)北2015年5月安徽广和中药股份有限公司亳州市工业园区长江路西段片剂2015年10月亳州市兴和药业有限公司谯城区工业园区科技路中药饮片2015年6月安徽易元堂中药饮片科技有限公司亳州市西马园路8号中药饮片2015年6月安徽惠隆中药饮片有限公司亳州市工业园区振谯路6号中药饮片2015年10月新增车间安徽盛海堂中药饮片有限公司亳州市十九里工业园区1号中药饮片2015年5月安徽方氏中药饮片有限公司亳州市工业园区长江路西段中药饮片2015年10月安徽新兴中药材饮片有限公司亳州市十八里工业园区药都大道66号中药饮片2015年8月安徽亿源中药饮片科技有限公司亳州市华佗镇105国道西侧88号中药饮片2015年7月安徽沪昆中药饮片有限公司安徽亳州工业园区振谯路12号中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)2015年6月安徽同州药业股份有限公司亳州市南部新区龙山路北段东侧中药饮片、毒性中药饮片2015年4月安徽辉伟中药饮片有限公司亳州市亳芜现代产业园饮片2015年8月安徽九洲方圆制药有限公司亳州市工业园区药都路与工业路交叉口中药饮片2015年10月亳州市隆泰药业有限公司亳州市亳州经济开发区百合路1060号中药饮片2015年8月宿州市企业名称生产地址拟申请GMP认证范围2015年拟 申请月份其他宿州亿帆药业有限公司安徽省宿州经济开发区金江路北侧滴眼剂、原料药(尿素、酞丁安、聚维酮碘、环维黄杨星D)2015年10月上海庆安药业集团宿州制药有限公司宿州市淮河东路颗粒剂、硬胶囊剂(含中药前处理、提取)、软胶囊及硬胶囊剂(头孢菌素类)、丸剂②2016年或以后申请认证安徽省宿州市皖北气体有限公司医用氧厂宿州市汴河西路579号医用氧②2016年或以后申请认证安徽省聚圆堂药业有限公司宿州市经济开发区金河路丸剂、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)2015年10月蚌埠市企业名称生产地址拟申请GMP认证范围2015年拟申请月份其他蚌埠骄阳药业有限公司蚌埠市固镇县经济开发区纬三路2号溶液剂(外用)、搽剂、软膏剂2016年或以后申请认证安徽省蚌埠市经纬轮辋钢有限责任公司蚌埠市胜利东路280号医用氧2015年5月安徽泰格生物技术股份有限公司蚌埠市曹山路59号原料药(维生素C)2016以后申请认证阜阳市企业名称生产地址拟申请GMP认证范围2015年拟申请月份其他太和县美欣药业有限公司太和县经济开发区裕民东路路北侧和刘路西侧中药饮片(含毒性饮片)2015年4月淮南市企业名称生产地址拟申请GMP认证范围2015年拟 申请月份其他安徽东盛制药有限公司安徽省淮南市经济技术开发区振兴路1号原料药(对乙酰氨基酚、美沙拉秦、氯硝柳胺、甲硝唑、阿司匹林、苯妥英钠、丙谷胺、盐酸普鲁卡因)、片剂、硬胶囊剂2015年12月/安徽华辰制药有限公司淮南市经济技术开发区片剂、硬胶囊剂2015年6月/淮南佳盟药业有限公司淮南市田家庵区国庆东路片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂(激素类)、软膏剂、乳膏剂2015年12月/滁州市企业名称生产地址拟申请GMP认证范围2015年拟 申请月份其他安徽万和制药有限公司天长市杨村镇工业园区原料药(盐酸氯胺酮)2015年5月安徽艾珂尔制药有限公司安徽省明光市管店经济开发区290号溶液剂(外用)(含激素类)、凝胶剂2015年6月安徽济丰药业有限公司明光市工业园洪武大道6号片剂(含激素类),硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类、头孢菌素类),干混悬剂(头孢菌素类),原料药(甲磺酸多沙唑嗪)2015年11月六安市企业名称生产地址拟申请GMP认证范围2015年拟 申请月份其他六安市天源医用氧厂六安市裕安区私营经济园医用氧2015年7月安徽东方灵芝宝药业有限公司安徽省霍山县衡山镇淠河西路268硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、凝胶剂、软膏剂(含中药提取)2015年6月安徽大别山中药饮片有限公司六安市裕安开发区中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制)2015年7月马鞍山市企业名称生产地址拟申请GMP认证范围2015年拟 申请月份其他马鞍山丰原制药有限公司马鞍山市经济技术开发区梅山路1503号原料药(辅酶A、缩宫素溶液、胸腺五肽)2015年4月马鞍山天福康药业有限公司马鞍山市当涂工业园区丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)(含中药前处理、提取)2015年8月马鞍山市天安气体有限公司马鞍山市采石外桥医用氧(气态)2015年11月芜湖市企业名称生产地址拟申请GMP认证范围2015年拟 申请月份其他芜湖博英药业科技股份有限公司芜湖市九华北路生物药业科技园片剂、颗粒剂(含中药前处理、提取)2015年4月芜湖仁德堂药业有限公司芜湖市经济技术开发区珠江路西侧硬胶囊剂、外用软膏剂、贴膏剂、糊剂2015年8月芜湖康奇制药有限公司芜湖市高新技术产业开发区滨江大道1号片剂(含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)2015年9月上海悦胜芜湖药业有限公司芜湖市九华北路120号片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂(含中药前处理、提取),中药饮片2015年6月宣城市企业名称生产地址拟申请GMP认证范围2015年拟 申请月份其他安徽墨药制药有限公司安徽省旌德县张家牌路131号锭剂(含中药提取)2015年2月安徽高山药业有限公司安徽省绩溪县华阳南路108号片剂、硬胶囊剂。2015年6月上海华源长富药业集团旌德制药有限公司旌德新桥工业区硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素)、片剂。2015年5月铜陵市2015年拟 申请月份企业名称生产地址拟申请GMP认证范围2015年10月其他安徽省铜陵冰片厂铜陵市铜陵县钟鸣镇东街原料药(冰片)2015年5月池州市企业名称生产地址拟申请GMP认证范围2015年拟 申请月份其他合肥神鹿双鹤九华药业有限责任公司安徽省石台县祁门路6号丸剂2015年5月安庆市企业名称生产地址拟申请GMP认证范围2015年拟 申请月份其他海南卫康制药(潜山)有限公司安徽省潜山经济开发区 丹霞路0008号无菌原料药(美洛西林钠、阿洛西林钠、替卡西林钠、头孢替唑钠、硫酸头孢匹罗)黄山市企业名称生产地址拟申请GMP认证范围2015年拟 申请月份其他黄山市天目药业有限公司黄山市经济开发区翰林路7号丸剂、片剂(含肿瘤类)、颗粒剂(含中药前处理和提取)2015年6月黄山盛基药业有限公司安徽省黄山市黄山区黄山北大门1号片剂、胶囊剂、颗粒剂(片胶颗车间)2015年5月(来源:安徽省食品药品监督管理局、安徽日报)相关文章(直接点击下列标题阅读)123欢迎提供新闻线索,电话:021-,软包装编辑部——小冯(微信:fgjiali)本广告位,由洲泰机械独家赞助!联系人:龚先生 电话:
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