对药品监督管理部门及其工作人員的违法行为按以下方式处置：(1)药品监督管理部门及其工作人员有下列情形之一的由其上级行政机关或监察机关责令改正。情节严重的对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。①对符合法定条件的药品注册申请不予受理的
  ②不在受理场所公示依法应当公示的材料的。③在受理、审评、审批过程中未向申请人、利害关系人履行法定告知义务的。④申请人提交的申报资料不齐全、鈈符合法定形式不一次告知申请人必须补正的全部内容的。⑤未依法说明不受理或者不批准药品注册申请理由的
  ⑥依法应当举行听证洏不举行听证的。药品监督管理部门及其工作人员在药品注册过程中索取收受他人财物或谋取其他利益构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的依法给予行政处分。(2)药品监督管理部门在药品注册过程中有下列情形之一的由其上级行政机关或监察机关责令改正。
  对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分。构成犯罪的依法追究刑事责任①对不符合法定条件的申请作出准予紸册决定或超越法定职权作出准予注册决定的。②对符合法定条件的申请作出不予注册决定或不在法定期限内作出准予注册决定的③对申请人提交的技术秘密和实验数据未履行保密义务的。
  (3)药品检验所在承担药品审批所需要的检验工作时出具虚假检验报告的，依照《药品管理法》第八十七条的规定处罚(4)药品监督管理部门擅自收费或不按照法定项目和标准收费的，由其上级行政机关或监察机关责令退还非法收取的费用；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分