重组人干扰素α2a注射液
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通用名称：重组人干扰素α2a注射液
英文名称：Roferon-A (Recombinant Human Interferon α2A Injection)
商品名称：罗荛愫
重组人干扰素&2a
罗荛愫适用于以下治疗 淋巴或造血系统肿瘤 毛状细胞白血病多发性骨髓瘤低度恶性非何杰金氏淋巴瘤皮肤T-细胞淋巴瘤慢性髓性白血病与骨髓增生性疾病相关的血小板增多实体肿瘤 无机会性感染史病人的与艾滋病相关的...
毛状细胞白血病 起始剂量 每日3百万国际单位，皮下或肌肉注射，16到24周。如耐受性差，则应将每日剂量减少至1百50万国际单位，或者将用药次数改为每周3次，也可以同时减少剂量和用药次数。 维持剂量 每...
以下的有关副反应的资料来自对各种癌症病人和治疗后复发的病人，病程晚期的病人以及慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎病人。 一般症状：大部分病人体会出感冒样症状，如乏力、发热、寒战、食欲减退、肌痛、头痛、关节病和...
罗荛愫禁用于以下病人 对重组&-2a干扰素或该制剂的任何成份有过敏史者。 患有严重心脏疾病或有心脏病史者。尽管尚未发现罗荛愫对心脏产生直接毒性作用，但似乎使用罗荛愫经常相关的急性，自限性毒性(如发烧、...
罗荛愫必须在经验丰富的医师指导下使用，只有具备良好的诊断和治疗设施才可能进行恰当的治疗以及合理的处理其合并症。 不仅要告诉病人治疗的益处，也应告诉病人可能的不良反应。如有轻到中度肾脏，肝脏或骨髓功能低...
FDA妊娠药物分级:
动物繁殖性研究证明该药品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
药物相互作用:
重组人干扰素&-2a可能会通过降低肝内微粒体细胞色素酶P450的活性影响氧化代谢过程。有报告证实，开始使用重组人干扰素&-2a后，体内茶碱的清除率降低。在以前或近期服用过的药物所产生的神经毒性、血液毒...
上海罗氏制药有限公司
疫苗/抗血清/免疫制剂
药品监管分级:
国家基本用药; 注射剂为国家医保药物您现在的位置：&&>&&>&&>&&>&正文
中国生物科技信息
&&&&& 干扰素是一类具有多种生物活性的抗病毒糖蛋白,是细胞受病毒感染后,诱导释放出来的免疫物质；干扰素能够增强免疫功能,在细胞织调控作用下,促使其他细胞抵抗病毒的感染,发挥免疫调节和抗病毒双重作用。迄今为止，是被国际公认治疗慢性乙肝、丙肝病毒感染的药物，而且在肿瘤支援疗法中也取得了一定的疗效。
&&&&&&& 自1957年干扰素被英国人发现后，到1985年才逐渐地广泛用于临床，目前已有9种干扰素用于疾病治疗，我国已有4种基因工程干扰素批准生产上市，包括重组人α-lb、α-2a、α-2b干扰素以及7干扰素；基因工程β干扰素和ω干扰素也已经完成研究。
&&&&&&& 从2002年我国重点城市样本医院用药数据分析来看，α干扰素前5个品牌已占据其市场3/4的份额，上海罗氏的新产品派罗欣居于首位，占据了21.2%，另外4个品牌分别为国产药物赛若金、安福隆、因特芬和葆雅公司甘乐能。总体分析，国产品牌在市场中已占据主流，干扰素的竞争局面已基本形成，在平静的背后，正在秣马厉兵酝酿着降价潮。
α-1b-IF：国产产品优势明显
&&&&&&& 重组α-1b干扰素是采用中国人基因克隆和表达的基因工程产品，是DNA重组技术生产的高纯度水溶性蛋白，为一类新药。本品于21世纪80年代末由中国预防医学科学院病毒研究所与上海生物制品所共同研发成功，1995年上海生物制品所的冻干粉针剂获得卫药准字号批文，商品名干扰灵，是我国第一个实现产业化的治疗用基因工程产品。
&&&&&&& 在众多的干扰素中，α1b-IF是正常华人体内产生最多的一种，经长期大量临床研究证明，重组α-1b干扰素治疗慢性乙肝、丙肝病毒感染及毛细胞疗效肯定，而且被作为抗癌化疗的辅助用药，在支援疗法中均显示出较好效果，是目前。干扰素中副反应相对较低的药品。1996年深圳科兴生物成功开发了重组α-1b于扰素注射液、冻干粉针剂，商品名赛若金，尔后，北京三元基因工程开发的产品获准上市，商品名运德素。目前，这三家已成为我国生产重组α-1b干扰素主要的三大厂商。
&&&&&&& 从2002年国内重点城市样本医院干扰素市场看，国产重组α-1b干扰素的疗效已逐渐被医生和患者认可，其中赛若金占据了21.2%的份额，在南方地区竞争优势更为明显，近两年国产干扰素的市场占有率已明显超过了进口产品。
α2A-IF：新产品后来居上
&&&&&&& 人免疫系统蛋白α-2A干扰素是基因技术公司研究的产品，罗氏受让获得技术后，与基因技术公司共同生产这一生物制品，1986年罗氏以商品名Roferon-A作为罕用药物获准上市，相继在全球近20个国家用于临床。1988年罗氏将该品转让给武田公司并以Canferon商品名在日本上市，1996年11月通过FDA批准。上海罗氏于1999年在我国获得准字批文号，商品名罗荛愫(罗扰素)，主要用于肿瘤、疱疹病毒、乙肝、丙肝病毒感染。
&&&&&&& 2000年罗荛愫在世界畅销药品中居284位，销售额为2.6亿瑞士法朗，该药在我国免疫增强剂市场中发挥了一定作用，但是在同类药物与核苷类抗病毒药物竞争下，许多城市销量波动较大。我国重组入α-2a干扰素已完全实现国产化生产，1996年长春生物制品研究所率先研发成功上市，而后，沈阳三生、长春长生基因药业、海南新大洲药业、辽宁卫星生物制品研究所、武汉天奥制药、上海万兴生物制药6家企业也获颁发的批文，主要有冻干粉针剂、注射液和栓剂3种剂型、25个生产批文，以商品名福康泰、因特芬、淑润、贝尔芬、迪恩安、奥平、万复洛等上市，2002年在医院干扰素用药中，沈阳三生制药的因特芬占据了近10%的市场份额，是一个品牌知名度较高的药物。
&&&&&&& 随后，聚乙二醇α-2a干扰素新产品开发成功，并于2001年8月在瑞士上市，接着聚乙二醇α-2a干扰素单一疗法，以及与利巴韦林制剂联合疗法在欧盟多国获准应用，2002年被美国FDA批准上市，成为第二代抗丙肝病毒药物中的重要部分。
&&&&&&& 高分子量交链聚乙二醇分子与α-2a干扰素相连接组成的药物，每周只需注射一次，适用于慢性丙肝无肝硬化和肝硬化代偿期治疗显示了较好的作用，在大力临床推广下，正在逐渐取代罗荛愫的部分市场。
&&&&&&& 2003年，聚乙二醇α-2a干扰素世界性销售额达到9.42亿瑞士法郎，同比上一年增长了10倍多。聚乙二醇α-2a干扰素在我国获得注册批文后已经上市，商品名派罗欣。据SFDA南方医药经济研究所报道：在2002年我国样本医院干扰素用药中占据了20%的市场份额。
α2B-IF：十三厂家角逐市场
&&&&&&& 基因重组α-2b干扰素是巴吉公司研制的产品，葆雅公司获得授让后，加快了商品化的开拓进程，20世纪80年代中期以商品名Intron& A在爱尔兰等国上市，1986年6月获FDA批准在美国上市，商品名Rebetron。在进行乙肝临床研究后，1993年在南非上市，现与山之内公司共同开发市场，以40%的份额主导着肝炎市场。目前已在全球100多个国家上市，用于慢性乙肝、丙肝、毛状细胞白血病、多发性骨髓瘤、卡波氏肉瘤和非霍奇金淋巴瘤等免疫性疾病。
&&&&&&& 1998年采用α-2b干扰素、利巴韦林联合疗法，使慢性丙型肝炎治疗取得了进步，2001年聚乙二醇干扰素复合物上市，进一步改善了丙肝患者的生存质量，其发展潜力也日益显示出来。从中已显示出重组α-2b干扰素系列产品全球性销售额状况，2001年销售额已达14.47亿美元，在世界畅销药品中居28位，同比上一年增长了6.4%，2002年达到了27.36亿美元，受Intron& A专利到期和派罗欣推广的影响，2003年该品已开始逐渐步入走低的态势。葆雅公司的产品上世纪末已在我国上市，产品名甘乐能(干扰能)，2002年在我国干扰素市场上占据了7.2%的份额。
&&&&&&& 重组α-2b干扰素为正常人体白细胞所诞生，自1996年哈药集团生物工程公司开发的冻干针剂利分能获准上市后，重组α-2b干扰素国产化进程快速发展，目前国内生物工程、天津华立达生物工程、安徽安科生物工程、苏州新宝制药厂、北京远策药业、深圳海王英特龙生物技术、浙江北生药业汉生制药、长春生物制品研究所、合肥兆峰药业、上海华新生物高科技、上海万兴生物制药、北京凯因生物技术、哈尔滨里亚哈尔生物制品等13家企业拥有44个批文，能生产8种重组α-2b干扰素制品，其中注射液和冻干粉针剂占了80%以上的份额，主要品牌有利分能、安福隆、安达芬、英特龙、万复因、辛化诺和凯因益生，在干扰素市场占据了较大比重。
竞争局面：降价已是大势所趋
&&&&&&& 干扰素是一类重要的细胞素，能通过激活基因组织，产生一系列抗病毒物质，可以调节T淋巴细胞及B淋巴细胞功能，增强巨噬细胞及NK细胞活性，促进细胞表面组织相容性抗原的表达，从而起到调控免疫应答的作用。由于干扰素临床疗效肯定，现已成为主宰慢性肝病药物市场的重要产品。在欧美采用重组。干扰素治疗的病人中，最终能够清除乙肝病毒e抗原(HBeAg)的患者约占25%～65%，在临床应用较多的是重组人基因α2a、α2b干扰素系列药物，一般认为亚洲人对重组α-1b干扰素更为适宜，目前干扰素已是慢性乙肝、丙肝和肿瘤病人得以生存的希望。
&&&&&&& 近几年，干扰素在生物工程制药企业中成为重要品种，与抗病毒药物一道成为这一领域的热点，呈现出良好的发展态势。从最新公布的2003年国内重点城市样本医院用药来看，干扰素用药金额已达8123万元，同比增长率为23.47%，排序由41位进入39位，推算全国市场销售额约在15亿元左右。实际上我国干扰素的市场需求量非常大，但目前的用量还不到需求量的1%，降低干扰素的价格门槛，已是当务之急，对患者有利，也会提高企业的效益，从而推动技术进步。
&&&&&&& 业内人士认为，在医药产业重组做强，向全球化发展的形势下，国内生物新医药产业突出的问题是研发力量薄弱，项目重复建设现象严重，目前干扰素主要生产企业就有20多家，其中主要品牌是赛若金、因特芬、安福隆、奥平、利分能、干扰灵，占据了五成市场，而也有近一半厂商的市场占有率均在1%左右。总体来说，国内企业在干扰素市场上已占领了主导地位，在不断角逐竞争后，干扰素市场正在向具有优势的企业集中。
&&&&&&& 从研发角度和未来市场分析，聚乙二醇化干扰素和口服干扰素制剂将是发展方向，将是今后几年内最具市场潜力的干扰素制品，国内生物工程企业如何把目前的产品导入平民化轨道，同时拿出高端产品推动市场增容仍是重要的课题。
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派罗欣厂家 ：上海罗氏制药有限公司
批准文号：国药准字J
派罗欣研究进展
派罗欣说明书信息
【药品名称】&派罗欣&&&【英文名】Pegasys【通&用&名】&聚乙二醇干扰素α-2a注射液【适应症】派罗欣(聚乙二醇干扰素)适用于治疗成人慢性乙型肝炎；派罗欣(聚乙二醇干扰素)适合与利巴韦林联用治疗之前未接受过治疗的慢性丙型肝炎成年患者。【用法用量】派罗欣(聚乙二醇干扰素)用于慢性乙型肝炎患者时本品的推荐剂量为每次180&ug，每周1次，共48周，腹部或大腿皮下注射。本品单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180&ug，每周1次，腹部或大腿皮下注射（请参考说明书）。【贮藏/有效期】&密封、避光、2-8°C保存在原包装中。请勿冷冻。有效期24个月。
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干扰素 干扰素(Interferon，IFN)，是由英国科学家Isaacs于1957年利用鸡胚绒毛尿囊膜研究流感病毒干扰现象时首先发现的，是一种细胞&因子，具有抑制{细胞分裂} 、调节{免疫}、抗病毒&、抗{肿瘤}等多种作用。其本质是蛋白质&，类型可分为α、β、γ、ω等几种。 IFN能诱导细胞对病毒感染产生抗性，它通过干扰病毒基因转录&或病毒蛋白组分的翻译，从而阻止或限制病毒感染，是目前最主要的抗病毒感染和抗肿瘤生物制品。 什么叫干扰素（IFN） 1957年发现干扰素以来，已知晓干扰素是真核细胞（真核细胞：微生物按其结构、组成等差异，可分为三大类：①真核细胞型微生物：细胞核的分化程度较高，有核膜、核仁和染色体；细胞质内细胞器完整。真菌属此类。②非细胞型微生物：体积微小，能通过除菌滤器；没有典型的细胞结构，无产生能量的酶系统，只有在宿主活细胞内生长繁殖。病毒属之。③原核细胞型微生物：仅有原生核质，无核膜或核仁，细胞器不很完整。此类微生物众多，有细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体和放线菌。）对各种刺激作出反应而自然形成的一组复杂的蛋白质。如果用医学上更为详细的说法则是：干扰素是由病毒和其他种类的干扰素诱导剂，刺激网状内皮系统（人体免疫系统的一种）、巨噬细胞、淋巴细胞以及体细胞所产生的一种糖蛋白。这种蛋白具有多种生物活性，包括抗增殖、免疫调节、抗病毒和诱导分化作用。 干扰素的相对分子质量小，对热稳定，4℃可保存很长时间，-20℃可长期保存其活性，56℃则被破坏，pH（酸碱度）2~10范围内干扰素不被破坏。人体自然就能产生干扰素，经一定的制剂加工过程也能制造成药物-干扰素制剂。
干扰素 - 发现历程
α和β型干扰素 年，英国病毒生物学家Alick&Isaacs和瑞士研究人员Jean&Lindenmann，在利用鸡胚绒毛尿囊膜研究流感干扰现象时了解到，病毒感染的细胞能产生一种 ，后者作用于其他细胞，干扰病毒的复制，故将其命名为干扰素。&　　 年，Friedman发现了干扰素的抗病毒机制，引起了人们对干扰素抗病毒作用的关注，而后，干扰素的免疫调控及抗病毒作用、抗增殖作用以及抗肿瘤作用逐渐被人们认识。1976年Greenberg等首先报道用人干扰素治疗4例慢性活动性乙肝，治疗后有2例HBeAg消失。但是由于人白细胞干扰素原材料来源有限，价格昂贵，因此未能大量应用于临床。
年，科学家用基因工程方法在及细胞内获得了干扰素，从每1升细胞培养物中可以得到20-40毫升干扰素。从1987年开始，用基因工程方法生产的干扰素进入了工业化生产，并且大量投放市场。 γ型干扰素 1981年初：Pestka等合成并纯化了IFN&α-2a，并得到 批准进入临床试验。&　　　　 20世纪80年代中期：第二代基因工程IFN&α-2b问世，其分子结构与人IFN几乎一致，于1986年被FDA批准用于治疗慢性乙型肝炎。与此同时，中国侯云德等学者也在研究基因工程IFN的制备。&　　 对干扰素敏感 21世纪初： 进入治疗病毒性肝炎的临床试验。&　　 2005年：聚乙二醇干扰素α-2a通过美国FDA批准，正式用于乙肝治疗。 2013年2月，瑞士科学家关于新型的研究成果，称新型冠状病毒在人类呼吸道上皮细胞中复制得很好，其复制能力在2天内就可达到峰值，而SARS病毒需要4天。该研究仅仅反映了病毒的复制速度，但复制速度并不能说明其实际传播感染能力。这项研究还显示一些种类的干扰素能有效减少新型冠状病毒在人类呼吸道上皮细胞环境中的复制，这可以为疑似感染者提供可能的治疗选择 。
干扰素 - 基本类型
干扰素是诱生蛋白，正常细胞一般不自发产生干扰素，只存在合成干扰素的潜能，干扰素的基因处于被抑制的静止状态。根据干扰素的来源、生物学性质及活性可分为以下两大类。& 干扰素 1、Ⅰ型干扰素：Ⅰ型干扰素包括IFN-α与IFN-β等。由人成纤细胞产生的称IFN&β；IFN-α主要由单核-巨噬细胞产生，此外B细胞和成纤维细胞也能合成IFN-α；IFN-β主要由成纤维细胞产生。IFN-α/β二者结合相同受体，分布广泛，包括单核-巨噬细胞、多形核白细胞、B细胞、T细胞、、上皮细胞、内皮细胞与肿瘤细胞等。&
2、Ⅱ型干扰素：Ⅱ型干扰素即γ干扰素，主要由活化的T细胞（包括Th0、TH1细胞和几乎所有的CD8+ T细胞）和NK细胞产生，是所谓的淋巴因子（LyTnPhokine）的一种。IFN-γ可以以细胞外基质相连的形式存在，故通过旁邻方式控制细胞生长，其可以分布在除成熟以外的几乎所有细胞表面。&
在同一种类型中，根据氨基酸序列的差异，又分为若干亚型。已知IFN&α有23个以上的亚型，分别以IFN－α1,IFN-α2表示。IFN&β和IFN γ仅有1个以上的亚型，3种干扰素的理化及生物学性质有明显差异，即使IFN&α的各亚型之间，其生物学作用也不尽相同 。
干扰素 - 制剂种类
自然干扰素人体淋巴母细胞样多亚型天然干扰素（IFN-N1），葛兰素威康公司（英国）生产，商品名为惠福仁。
人体白细胞重组干扰素 IFNα1b：世界上第一个采用中国人干扰素基因克隆和表达的IFNα1b型干扰素，商品名为，深圳科兴生物制品有限公司生产，有300万U/支和500万U/支两种剂量，为粉剂。
IFNα2a：罗氏公司（瑞士）生产的，有300万U/支和450万U/支两种剂量，粉剂和水剂两种剂型；公司生产的，每支300万U；辽宁卫星生物研究所生产的，每支300万U和500万U两种剂型，均为粉剂，但备有专用溶解液。IFNα2b：先灵葆雅（美国）公司生产的干扰能300万U/支和500万U/支，均为粉剂；天津华立达公司生产的，300万U/支，粉剂；安徽安科公司生产的，100万U/支。300万U/支、500万U/支粉剂。
复合干扰素 安进公司（美国）生产的复合干扰素C-IFN，商品名为干复津。其为针对治疗目的而设计的一种非人体能自然产生的生物合成干扰素。干复津的特异活性被定位每毫克蛋白质功能单位，在体外已证实其活性至少比α2a或α2b干扰素高出5倍，干复津所用的微克是质量测量单位，而其他干扰素所用的国际单位出）是活性测量单位。干复津有9μg、15μg两种剂量的剂型。其9μg的疗效与300万U的IFN-α2b相似。&&
干扰素 - 主要功能
基因工程干扰素 1、抗病毒作用：Ⅰ型干扰素是免疫系统中的主要抗病毒防御与调节因子。机体在早期的病毒感染期间，Ⅰ型干扰素即可控制病毒的生长和增殖。它一方面直接激活免疫细胞，另一方面可间接抑制病毒的复制过程。所以它可以治疗由于人类乳头瘤病毒的感染而引起的疣类疾病，如果能与汇臣ptx生物疗法共用效果会更好；除此之外，Ⅰ型干扰素还可以活化自然杀伤细胞和 ，从而达到促进树突状细胞的活化，并同时诱发周围的CD41亚型T淋巴细胞、T辅助细胞在区别效应细胞上产生大量水平的Ⅰ型干扰素，达到保护CD81细胞，防止诱导抗体细胞死亡的功能。并且也会在机体内显示出一个有效的T淋巴细胞与B淋巴细胞佐剂的作用。另据报道，IFN-γ与IFN-β有相互加强抗病毒的作用。 2、抗菌作用：干扰素的抗菌作用主要体现于IFN-γ。IFN-γ能通过下调转铁蛋白受体减少细菌供铁量或通过诱导产生内源性NO直接抑制细胞内细菌，还能增加单核巨噬细胞的吞噬小体—— 溶解细菌作用，通过以上途径共同达到消灭细菌的作用。& 3、抗寄生虫作用：干扰素的抗寄生虫作用主要表现于IFN-γ上，干扰素可激活巨噬细胞（Mφ），活化的Mφ可表达高水平的诱导型-氧化氮合酶（iNOS）催化L-精氨酸产生NO，NO对接种病原体有抑制和杀伤作用。并据报道，IFN-γ能激活Mφ产生NO，同时促进NO合成作用受剂量依赖性，剂量越高作用越明显。Daubener等（2001）发现用IFN-γ刺激（HBMEC）能诱导其抗弓形虫病。IFN-γ刺激后的HBMEC能抑制生长，提高TNF-α的出现，这与IDO的活性有关。另外，在HBMEC的培养中加入过量的色氨酸能完全抑制IFN-γ-TNF-α介导的抗弓形虫病，表明IDO能介导其保护性，并且据报道，IFN-γ依赖IDO的表达而起作用。& 4、参与免疫调节：参与免疫调节的为干扰素为IFN-γ，又称为免疫调节作用干扰素。免疫调节干扰素可对IgG的Fc受体表达，从而有利于巨噬细胞对抗原的吞噬，K、NK细胞对靶细胞的杀伤以及T、B淋巴细胞的激活，增强机体免疫应答能力。IFN-γ可使巨噬细胞表面MHCⅡ类分子的表达增加，增强其抗原递呈能力。此外还可以通过增强巨噬细胞表面表达Fc受体，促进巨噬细胞吞噬免疫复合物、抗体包被的病原体和肿瘤细胞。同时还可以刺激中性粒细胞，增强其吞噬能力，活化NK细胞，增强其细胞毒作用等作用来参与免疫调节。&
5、抗肿瘤作用：干扰素是一个在防御肿瘤发展的先天的和适应的必需细胞因子，IFN-γ由特异性抗原刺激T淋巴细胞产生，其结构与I型干扰素不同，不耐酸，为机体主要的巨噬细胞刺激因子，对机体免疫反应有多方面的调节作用。能激活效应细胞，提高自然杀伤细胞、巨噬细胞和肿瘤浸润淋巴细胞的活性，促进单核细胞循环，增强免疫细胞表面抗原和抗体的表达，刺激IL-2、肿瘤坏死因子、干扰素-α等细胞因子的产生，抑制肿瘤细胞分裂，诱导基因全成抗病毒蛋白等。Siegbert（2003）等发现，IFN-α对神经型胰腺肿瘤细胞有抗增殖的作用，且此种抗增殖反应与机能性和非机能性神经内分泌瘤是相似的。&&
干扰素 - 临床应用
常用制剂自然干扰素&& 人体淋巴母细胞样多亚型天然干扰素（IFN-N1），葛兰素威康公司（英国）生产，商品名为惠福仁。人体白细胞重组干扰素 IFNα1b：世界上第一个采用中国人干扰素基因克隆和表达的IFNα1b型干扰素，商品名为赛若金，深圳科兴生物制品有限公司生产，有300万U/支和500万U/支两种剂量，为粉剂。 IFN-α2a：罗氏公司（瑞士）生产的干扰素，有300万U/支和450万U/支两种剂量，粉剂和水剂两种剂型；沈阳三生公司生产的因特芬，每支300万U；辽宁卫星生物研究所生产的迪恩安，每支300万U和500万U两种剂型，均为粉剂，但备有专用溶解液。 IFNα2b：先灵葆雅（美国）公司生产的干扰能300万U/支和500万U/支，均为粉剂；天津华立达公司生产的安福隆，300万U/支，粉剂；安徽安科公司生产的安达芬，100万U/支。300万U/支、500万U/支粉剂。复合干扰素&& 安进公司（美国）生产的复合干扰素C-IFN，商品名为干复津。其为针对治疗目的而设计的一种非人体能自然产生的生物合成干扰素。干复津的特异活性被定位每毫克蛋白质功能单位，在体外已证实其活性至少比α2a或α2b干扰素高出5倍，干复津所用的微克是质量测量单位，而其他干扰素所用的国际单位U是活性测量单位。干复津有9μg、15μg两种剂量的剂型。其9μg的疗效与300万U的IFN-α2b相似。
适应病症干扰素是病毒侵入细胞后产生的一种糖蛋白。由于几乎能抵抗所有病毒引起的感染，如水痘、肝炎、狂犬病等病毒引起的感染，因此它是一种抗病毒的特效药。此外，干扰素对治疗乳腺癌、骨髓癌、淋巴癌等癌症和某些白血病也有一定疗效。 目前使用干扰素治疗的主要对象是慢性乙型和丙型肝炎的病人，而且在乙型肝炎病人中，有以下情况应用干扰素治疗反应较好：
1．治疗前血清ALT或AST有反复波动或酶的活力持续升高者； 2．治疗前血清HBeAg的P/N值偏低（P/N&5～8）或HBV&DNA水平低（&100Pg/ml）者； 3．病程较短者； 4．肝脏病理有活动性炎症病变（如有碎屑样坏死）者疗效佳； 5．无重叠感染者（如丙型、丁型肝炎等）； 6．无HIV感染或免疫抑制剂治疗者； 7．肝组织内含铁量低者； 8．治疗期间血清中无干扰素中和抗体产生者； 9．女性患者疗效比男性为佳。 急性丙型型肝炎病人因有一半以上的人会发展为慢性丙&型肝炎，一般认为应该用干扰素治疗，此外，有的病人不宜使用干扰素治疗如：
1）&肝病病情严重的病人。 2）&白血球和血小板低于2.0-3.0×109/L的病人。 3）&曾患有自身免疫性疾病的病人。 4）&有精神障碍、癫痫、抑郁病病史及其他中枢神经功能紊乱的病人。 5）&有严重心脏病或其他严重疾病而不能忍受本药之不良反应者。 6）已知对干扰素制品过敏者。
干扰素 - 干扰素副作用
常见副作用副作用、流感样症状：最常见的是流感样症状，如发热、、肌肉及关节酸痛和全身不适等表现，一般在3-5天内渐渐变重和消失，可不做处理，必要时可给些解热镇痛剂改善症状。2、骨髓抑制症状：表现在、下降，有时可降至一半，应用干扰素过程应每隔2-4周定期复查监测血常规，如有显著减少应将干扰素减量或停用。3、精神神经系统症状：其发生频率较高，应重视。包括疲劳、无力、嗜睡、缺乏主动性、情感淡漠、抑郁欲自杀等，出现上述行为、情感、识别能力等障碍物，说明干扰素对中枢和外周神经系统确有毒副作用。应该注意观察鉴别，不要主观认为患者矫情不予重视。在选择适应证时对那些有抑郁病史、内在性格、长期住院、性格不稳定，需大量应用干扰素的患者应慎重处理。4、甲状腺功能障碍症状：在应用干扰过程中，可出现T3、T4、TSH等改变，甚至出现甲状腺自身免疫抗体，出现甲状腺功能障碍、损伤性甲状腺炎、甲状腺毒症、、甲低等各种临床表现。其发病率较高，需住院观察处理。5、其他脏器损伤：由于干扰素能诱导自身抗体和自身免疫反应，因而可诱发一些自身免疫性疾病发生，甲状腺炎、免疫性肝炎，从而使肝炎加重，诱发和加重胆汁性，使ALT、ALP、GGT升高，出现自身抗体，致使治疗中断。干扰素还能产生免疫反应诱导胰岛β细胞损伤而形成糖尿病，甚至可产生细胞吞噬脂膜炎。对于眼耳等器官，可发生眶下出血，视网膜出血等；听力损害主要为耳鸣，听力丧失等；对心血管系统，可发生心律失常、、；对于呼吸系统，可产生致死性间质性肺炎，以及。6、针对乙肝病人：对于打完干扰素的乙肝患者，会在2-5小时内出现发热、恶心、浑身乏力、头晕、头痛等类似于发烧症状，体温可高达38℃~40℃，多在24小时后症状消失；干扰素还可影响乙肝患者的消化道功能，使得乙肝患者患者恶心、呕吐、厌油腻、无食欲、腹胀腹痛等现象；长期打干扰素治疗还可抑制乙肝患者的骨髓组织，使得血液中血小板以及白细胞含量降低，引发造血异常病症；一般在干扰素治疗3个月后，乙肝患者会出现不同程度的脱发，更为严重的患者可出现轻度皮疹等现在。
应对不良反应&1．治疗前要对病人进行认知教育和解释，说明治疗的目的和治疗过程中可能发生的种种问题，争取患者的理解和配合，提高治疗的依从性。 2．严密监测和处理患者的不良反应，制定随访计划，定期随访不动摇。 3．处理好各种不良反应，包括必要时减量、对症处理或终止治疗。 1．流感样症状的处理：发热时可给予对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药，干扰素用药时机掌握在就寝前或者傍晚给药或休息日给药；多饮水，吃平衡膳食。 2．头痛的处理：服用镇痛药，尽量避免强光和噪声，不饮酒、少食富含酪氨酸和苯丙氨酸的食物，限制咖啡因的摄入，保证每日足够睡眠及充足的水分。 3．发热、乏力、肌肉疼痛的处理：干扰素注射前口服对乙酰氨基酚，或其他非处方退热药，就寝前或者傍晚给药，使患者在睡眠中度地发热期；冷敷、热水浸泡或理疗、按摩。 4．失眠或兴奋的处理：保持良好的睡眠卫生习惯，规律的作息时间，睡前保持放松状态，有睡意时才睡觉，限制午睡时间；定期进行锻炼，限制咖啡因及乙醇的摄入。 5．脱发的处理：避免用损发产品、电吹风机、束发带和每日洗发；使用柔和的洗发剂和护发剂；避免染发和烫发，留短发或者戴假发。 6．食欲减退的处理：保持良好的口腔卫生，适当的休息和锻炼；少量多餐，多食水果、蔬菜。 7．注射局部反应的处理：注射前冰敷注射部位至产生麻木感；注射部位消毒，待乙醇干燥后再注射；药物达到室温后注射，以45°~90°进针；不要搓揉注射部位；交替部位注射。 8．抑郁症的处理：治前评估心理健康稳定性，预测治疗期间症状的强度，根据抑郁的严重程度，调整干扰素剂量或停止治疗，需要时可以酌情给予抗抑郁药。 9．甲亢的处理：暂停干扰素治疗，适当给予甲亢药物治疗，疾病稳定后可谨慎继续治疗。
干扰素 - &扰素区别
普通和长效干扰素区别 干扰素alfa是治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎的首选抗病毒药物。是治疗慢性丙型肝炎的唯一有效的抗病毒药物。目前，医院里可以买到的干扰素有两种，一种是聚乙二醇化的干扰素，也叫长效干扰素，一周只须注射一次；另一种是普通干扰素，也叫短效干扰素，一周注射三次或隔日一次。那这两种干扰素有什么区别呢？ 故名思意，长效干扰素作用时间长，一周打针一次就可以了，普通干扰素作用时间短，所以，一周要多次注射。这两种干扰素还有哪些区别？他们之间是什么关系呢？要完全理解这个问题，让我们从普通干扰素说起。 1957年，Issac等人就发现了干扰素，1986年，世界上第一个基因工程干扰素经美国FDA批准进入临床（美国先灵葆雅公司生产的Intron&A，在中国的商品名叫甘乐能），1991年，1992年，美国FDA批准Intron&A治疗慢性乙型肝炎，慢性丙型肝炎。到2000年，干扰素的应用历史已有10余年，在治疗慢性肝炎上立下汗马功劳，积累了丰富的经验。 但普通干扰素alfa有一个缺点，就是分子小，注射后大部分经过肾脏“漏”出体外，注射后4小时就排出一半，12小时后体内的干扰素就基本完全排出体外了。为了维持疗效，不得不多次注射，不仅不方便，而且抑制病毒也不持久。怎样克服这人缺点呢？科学家们发现一种叫做聚乙二醇的物质可以使干扰素的分子变大，防止从肾脏漏出。虽然对干扰素的活性有些影响，但可以通过长时间在体内起作用来弥补，这种聚乙二醇很稳定，不会对人体够成损害。先灵葆雅公司自90年代初开始研发，经过近10年的努力，终于在2000年推出世界上第一个长效干扰素：12KD聚乙二醇干扰素alfa-2b，获得欧洲及美国药监局批准。2002年，罗氏公司研制出另一种40KD的聚乙二醇干扰素alfa-2a。关于两种长效干扰素的区别，下面列个表比较一个长效与普通干扰素的区别：长效干扰素普通干扰素分子量大小作用时间一周一天给药次数一周一次一周三次或隔日一次治疗丙肝或乙肝疗效高低安全性相似相似如果说2000年以前是普通干扰素的时代，那么2000以后，干扰素的应用就进入了长效干扰素的时代，在治疗慢性丙肝上取得了突破性进展，疗效显著提高，从40%提高到60%以上；治疗慢性乙肝也取得很大进展，疗效明显提高。
干扰素 - 禁忌证
1．绝对禁忌证。所谓绝对禁忌证就是遇到以下这情况，绝对不能使用干扰素进行治疗，一旦硬性治疗可能会导致严重的后果，甚至于威胁到患者的生命。 妊娠期间、乙肝患者有精神病史（如严重抑郁症）、未能控制的癫痫、未戒断的酗酒或吸毒者、未经控制的自身免疫性疾病（如干燥综合征等）、失代偿期肝硬化（晚期肝硬化，有过腹水、上消化道出血等并发症）、有症状的心脏病、治疗前中性粒细胞计数&1.0x10^9/L和治疗前血小板计数&50x10^9/L。2．相对禁忌证。相对禁忌证是指使用干扰素治疗有可能加重原发病，所以遇到上述问题时，一定谨慎从事，非要进行抗病毒治疗，可以首选核苷类药物。 甲状腺疾病、银屑病、既往抑郁症史、未控制的糖尿病、未控制的高血压、总胆红素&51μmol/L特别是以间接胆红素为主者。
干扰素 - 用法与用量
用法用量干扰素的用法用量是多少？干扰素首先每日500万单位。肌注共一月，再测肝功能和二对半及hbv&dna定量，以确定干扰素有效否。有效则改隔日500万单位。肌注共5-11月，如无效则停止或加用其他药物结合进行治疗，大家一定要注意干扰素的用法用量。
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